Verknüpfung von Gefängnisinsassen mit hohem Risiko mit HIV-Präexpositionsprophylaxe: PrEP-LINK

Spezifische Ziele

Die spezifischen Ziele des mit diesem Protokoll verbundenen Projekts sind:

Ziel 1: Durchführung einer qualitativen Bewertung von Vermittlern und Hindernissen für die PrEP-Aufnahme bei Gefängnisinsassen mit hohem Risiko, Systemen und Interaktionsebenen. Um dieses Ziel zu erreichen, führen wir qualitative Interviews mit drei unterschiedlichen Gruppen von Stakeholdern durch:

1. Systeminterviews (n=6);
2. Interaktorinterviews (n=8); und
3. Individuelle Schlüsselinformanten-Interviews (n=20).

Innerhalb jeder dieser Schichten zielen wir darauf ab, Daten zu sammeln, die unterschiedliche Perspektiven in Bezug auf Interessen, Wissen, Einstellungen und Hindernisse (einschließlich Substanzkonsum) für die PrEP-Aufnahme darstellen. Wir werden auch die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer Intervention untersuchen, um Personen, die aus dem Gefängnis von Pulaski County entlassen werden, mit PrEP-Diensten zu verbinden.

Für die Zwecke dieses Protokolls sind die Ziele 2 und 3 in Bezug auf die Rekrutierung der Teilnehmer, die Einschreibung und alle Studienverfahren (einschließlich Datenerfassung und Nachsorge der Teilnehmer) identisch. Das Hauptziel von Ziel 2 ist die Durchführung eines kleinen Pilotprojekts der Interventionsstudie, um alle erforderlichen Änderungen an allen Aspekten des Studienverfahrens vorzunehmen. Wenn Änderungen vorgenommen werden, werden diese Änderungen dem IRB zur weiteren Überprüfung und Genehmigung vorgelegt, bevor Ziel 3 eingeleitet wird. Wenn keine Änderungen vorgenommen werden, dient dieses IRB-Protokoll als Protokoll für Ziel 2 und Ziel 3.

Ziel 2: Entwicklung der PrEP-LINK-Intervention und Durchführung einer Open-Label-Evaluierung mit HIV-negativen Personen mit hohem Risiko, die aus dem Pulaski County Jail entlassen wurden oder kürzlich aus einer Justizvollzugsanstalt entlassen wurden, und Meldung an eine lokale Gemeindevollzugseinrichtung oder ein Wiedereintrittszentrum, einschließlich: Central Arkansas Community Corrections Center, East Central Arkansas Community Corrections Center, Hidden Creek Opportunity Center, Quality Living Center, Better Community Development, Inc. und Recovery Centers of Arkansas. Wir werden direkt von der Bildungsarbeit (Ziel 1) informiert Entwicklung der PrEP-LINK-Intervention, die den Einsatz eines Community Health Worker (CHW) und Adhärenzberatung (basierend auf ADAPT-ITT) beinhalten wird, um die PrEP-Versorgung zu verbessern und Hindernisse für die Aufnahme in dieser Bevölkerungsgruppe zu überwinden. Wir werden dann ein offenes Pilotprojekt mit Personen durchführen, die kürzlich aus einer Justizvollzugsanstalt entlassen wurden

Ziel 3: Durchführung einer Pilot-RCT der PrEP-LINK-Intervention bei HIV-negativen Personen mit hohem Risiko, die aus dem Gefängnis von Pulaski County entlassen oder innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus einer Justizvollzugsanstalt rekrutiert werden. Basierend auf der formativen Arbeit in Ziel 1 und der offenen Pilotbewertung in Ziel 2 werden die Teilnehmer randomisiert entweder der PrEP-LINK-Intervention oder dem Arm mit erweitertem Behandlungsstandard zugewiesen. Beide Arme werden über PrEP aufgeklärt und an einen PrEP-Anbieter in der Gemeinde überwiesen, der die Behandlungsstandards übertrifft, die diese Personen sonst erhalten würden.

Während wir die CHW-Intervention als Teil von Ziel 2 entwickeln werden, wird dies durch die Arbeit informiert, die wir bereits durch Ziel 1 abgeschlossen haben, das unter einem separaten IRB-Protokoll (#207297) genehmigt wurde. Sobald wir den Interventionsinhalt fertiggestellt haben, werden wir die Open-Label-Evaluierung für Ziel 2 genauso durchführen wie die Pilot-RCT für Ziel 3. Um es noch einmal zu wiederholen, der Grundgedanke der in Ziel 2 vorgeschlagenen Open-Label-Evaluierung besteht darin, sicherzustellen, dass die Intervention angemessen ist und keiner zusätzlichen Überarbeitung bedarf, bevor die Ziel-3-RCT durchgeführt wird.

Beschreibung der Intervention des Community Health Worker (CHW) (Ziele 2 und 3): Der Interventionsarm in den beiden Zielen 2 und 3 wird zusätzliche Unterstützung durch einen Community Health Worker (CHW) erhalten, der bei der Navigation im Gesundheitswesen und bei den Sozialdiensten behilflich sein und in Anspruch nehmen wird Adhärenz-Beratungstechniken. Die CHW, die wir beschäftigen, ist Frau Timikia Jackson, eine ausgebildete CHW mit einer starken Wissensbasis sowohl im Gesundheits- als auch im Sozialdienstsystem im Großraum Little Rock. Gemäß dem Modell, auf dem unsere Intervention basiert (das National Transitions Clinic Network [TCN], das 14 Standorte im ganzen Land hat), hat Frau Jackson eine Vorgeschichte von Inhaftierungen. Daher kann sie für Personen, die in die Studie eingeschrieben sind, als echte Peer dienen. Die nationalen TCN-Stellen beschäftigen ehemals inhaftierte CHWs, weil diese Personen oft in der Lage sind, enge Beziehungen zu Gleichaltrigen aufzubauen, die ebenfalls früher inhaftiert waren, wodurch eine starke Vertrauensbasis in einer Bevölkerung mit einem hohen Maß an Misstrauen gegenüber dem medizinischen System aufgebaut wird. Frau Jackson wird für HIV-Tests und Beratung zur Risikominderung zertifiziert. Für Teilnehmer, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, wird Frau Jackson Einzelpersonen bei der Beschäftigung, der Unterbringung (falls erforderlich), der Überweisung an eine Behandlung für psychische Gesundheit oder Drogenkonsum, der Verfolgung von Arztterminen und der Einhaltung von Medikamenten behilflich sein. Wir gehen davon aus, dass Frau Jackson mindestens einmal pro Woche mit den Teilnehmern der Interventionsgruppe in Kontakt steht, aber der genaue Umfang des Kontakts für jeden Teilnehmer wird je nach Bedarf variieren. Frau Jackson ist während der regulären Geschäftszeiten (Montag bis Freitag, 9:00 bis 17:00 Uhr) erreichbar. Wenn sich Teilnehmer in einer Krise bei Frau Jackson vorstellen, wird sie sie im Falle eines medizinischen oder verhaltensbedingten Gesundheitsnotfalls sofort an die Notaufnahme oder das regionale Krisenstabilisierungszentrum von Pulaski County verweisen, das vom UAMS Psychiatric Research Institute (PRI) betrieben wird ). Frau Jackson wird direkt von PI Dr. Zaller durch wöchentliche Supervisionstreffen und zweiwöchentliche telefonische Check-ins betreut. Die Check-in-Häufigkeit kann sich im Laufe des Studienzeitraums nach Bedarf erhöhen oder verringern. Frau Jackson gilt als Forschungsmitarbeiterin und wurde im Rahmen des UAMS CITI-Programms in menschlichen Fächern geschult.