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統合失調症患者とその家族のための集団認知行動家族介入(CBFI)

2023年3月29日 更新者:Chak Fai Ma、Hospital Authority, Hong Kong

統合失調症患者とその家族に対する集団認知行動家族介入(CBFI)の有効性:混合法研究

認知行動家族介入 (CBFI) は、家族の状況に認知行動療法 (CBT) のモデルを組み込んだ簡単な心理社会的介入です。 これは、家族の対人関係における認知モデルに再び焦点を当てた、家族介入/心理教育の現在の傾向に基づいています。 既存の文献によると、CBFI はプログラム直後に統合失調症と診断された人々の陽性および陰性症状の改善に効果的である可能性があります。 この混合方法は、統合失調症の人々とその家族のためのCBFIプログラムの実現可能性と有効性を地域の状況で評価することです. この調査結果は、CBFI が香港の臨床設定に適応した簡潔で効果的な心理社会的介入であるというより多くの証拠を蓄積する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Kwai Chung Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

サービス利用者

  • 治療する臨床医による臨床的判断に基づく統合失調症スペクトラム障害の診断
  • 18~65歳
  • 広東語でコミュニケーションできる方

家族介護者

  • 18歳以上
  • サービス利用者との暮らし
  • 広東語でコミュニケーションできる方
  • サービス利用者からの推薦

除外基準:

サービス利用者

  • 学習障害を併発している
  • 器質的/神経学的状態
  • 薬物乱用障害

家族介護者

  • 活動的な精神疾患を患っている
  • 慢性的な身体的または精神的な病気に苦しんでいる複数の家族の世話をしている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知行動家族介入
4 週間、4 セッションの CBT ベースの家族介入プログラム
アクティブコンパレータ:通常の集団心理教育
調査対象施設での通常通りの治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関係病棟の臨床医からの質的フィードバック
時間枠:即時後処理
プログラム評価インタビュー
即時後処理

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サービス利用者の陽性症状
時間枠:即時後処理
精神症状評価尺度 (PSYRATS); 0から44までの11項目の幻覚サブスケール。 0から24までの6項目の妄想サブスケール
即時後処理
サービス利用者の陰性症状
時間枠:即時後処理
簡単な陰性症状スケール (BNSS); 0~78までの13項目
即時後処理
サービス利用者の感動
時間枠:即時後処理
表現された感情スケールの簡潔な中国語レベル (CCLEES); 12~48までの12項目
即時後処理
家族介護者による介護体験
時間枠:即時後処理
中国版介護体験インベントリー(CECI); 0~264の66項目
即時後処理
家族介護者が感じる介護負担
時間枠:即時後処理
家族負担面接スケジュール (FBIS); 0~50までの25項目
即時後処理
家族介護者による気分障害
時間枠:即時後処理
病院の不安とうつ病のスケール (HADS); 0から21までの7項目のうつ病サブスケール。 0 から 21 までの 7 項目の不安サブスケール
即時後処理
サービス利用者とその家族からの定性的なフィードバック
時間枠:即時後処理
半構造化フォーカス グループ インタビュー
即時後処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chak Fai Ma, MSc、Kwai Chung Hospital, Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月21日

最初の投稿 (実際)

2019年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月29日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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