Intervento familiare comportamentale cognitivo di gruppo (CBFI) per le persone con schizofrenia e le loro famiglie
29 marzo 2023 aggiornato da: Chak Fai Ma, Hospital Authority, Hong Kong
Efficacia dell'intervento familiare cognitivo comportamentale di gruppo (CBFI) per le persone con schizofrenia e le loro famiglie: uno studio con metodo misto
L'intervento familiare cognitivo comportamentale (CBFI) è un breve intervento psicosociale che incorpora il modello della terapia cognitivo comportamentale (CBT) nel contesto familiare.
Si basa sull'attuale tendenza degli interventi familiari/psicoeducativi con una rifocalizzazione sul modello cognitivo all'interno della relazione interpersonale familiare.
La letteratura esistente indica che il CBFI può essere efficace nel migliorare i sintomi positivi e negativi delle persone con diagnosi di schizofrenia subito dopo il programma.
Questo metodo misto serve a valutare la fattibilità e l'efficacia di un programma CBFI per le persone con schizofrenia e le loro famiglie in un contesto locale.
I risultati possono accumulare ulteriori prove del fatto che il CBFI è un intervento psicosociale breve ed efficace adattato alle impostazioni cliniche di Hong Kong.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Kwai Chung Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Utenti del servizio
- Diagnosi dei disturbi dello spettro della schizofrenia, basata sul giudizio clinico dei medici curanti
- 18-65 anni
- In grado di comunicare in cantonese
Badanti familiari
- Età superiore ai 18 anni
- Vivere con gli utenti del servizio
- In grado di comunicare in cantonese
- Nominato dagli utenti del servizio
Criteri di esclusione:
Utenti del servizio
- Avere comorbilità di difficoltà di apprendimento
- Condizioni organiche/neurologiche
- Disturbo da abuso di sostanze
Badanti familiari
- Avere condizioni psichiatriche attive
- Prendersi cura di più di un familiare affetto da malattie croniche fisiche o psichiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento cognitivo-comportamentale familiare
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programma di intervento familiare basato sulla CBT di quattro settimane e quattro sessioni
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Comparatore attivo: Consueta psicoeducazione di gruppo
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Trattamento come al solito nell'istituzione studiata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Feedback qualitativo da parte dei clinici dei reparti interessati
Lasso di tempo: Immediato post trattamento
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Colloquio di valutazione del programma
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Immediato post trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi positivi degli utenti del servizio
Lasso di tempo: Immediato post trattamento
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Scale di valutazione dei sintomi psicotici (PSYRATS); Sottoscala di allucinazioni di 11 item che vanno da 0 a 44; Sottoscala delirante a 6 item che va da 0 a 24
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Immediato post trattamento
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Sintomi negativi degli utenti del servizio
Lasso di tempo: Immediato post trattamento
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Breve scala dei sintomi negativi (BNSS); 13 elementi che vanno da 0 a 78
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Immediato post trattamento
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Emozione espressa dagli utenti del servizio
Lasso di tempo: Immediato post trattamento
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Concise Chinese Level of Expressed Emotion Scale (CCLEES); 12 voci che vanno da 12 a 48
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Immediato post trattamento
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Esperienza di caregiving da parte dei caregiver familiari
Lasso di tempo: Immediato post trattamento
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Versione cinese di Experience of Caregiving Inventory (CECI); 66 elementi che vanno da 0 a 264
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Immediato post trattamento
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Onere assistenziale percepito dai caregiver familiari
Lasso di tempo: Immediato post trattamento
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Programma di interviste sull'onere familiare (FBIS); 25 elementi che vanno da 0 a 50
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Immediato post trattamento
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Disturbi dell'umore da parte dei caregiver familiari
Lasso di tempo: Immediato post trattamento
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS); Sottoscala depressione a 7 item che va da 0 a 21; Sottoscala dell'ansia a 7 item che va da 0 a 21
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Immediato post trattamento
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Feedback qualitativo da parte degli utenti del servizio e delle loro famiglie
Lasso di tempo: Immediato post trattamento
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Intervista focus group semi-strutturata
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Immediato post trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chak Fai Ma, MSc, Kwai Chung Hospital, Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBFI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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