- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04065360
Ryhmäkognitiivinen käyttäytymisperheinterventio (CBFI) skitsofreniaa sairastaville ihmisille ja heidän perheilleen
keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Chak Fai Ma, Hospital Authority, Hong Kong
Ryhmäkognitiivisen käyttäytymisperheintervention (CBFI) tehokkuus skitsofreniaa sairastaville ihmisille ja heidän perheilleen: sekamenetelmätutkimus
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBFI) on lyhyt psykososiaalinen interventio, joka yhdistää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) mallin perhekontekstiin.
Se perustuu nykyiseen perheinterventioiden/psykokasvatustrendiin, jossa keskitytään kognitiiviseen malliin perheen ihmissuhteissa.
Nykyinen kirjallisuus osoittaa, että CBFI voi olla tehokas parantamaan positiivisia ja negatiivisia oireita ihmisillä, joilla on diagnosoitu skitsofrenia välittömästi ohjelman jälkeen.
Tällä sekamenetelmällä arvioidaan skitsofreniapotilaille ja heidän perheilleen suunnatun CBFI-ohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta paikallisessa kontekstissa.
Löydökset voivat kerätä lisää todisteita siitä, että CBFI on lyhyt ja tehokas psykososiaalinen interventio, joka on mukautettu Hongkongin kliinisiin olosuhteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Kwai Chung Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palvelun käyttäjät
- Skitsofreniaspektrin häiriöiden diagnoosi, joka perustuu hoitavien kliinikkojen kliiniseen arvioon
- Ikäraja 18-65
- Pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä
Omaishoitajat
- Yli 18-vuotias
- Asuminen palvelun käyttäjien kanssa
- Pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä
- Palvelun käyttäjien nimeämät
Poissulkemiskriteerit:
Palvelun käyttäjät
- Oppimishäiriön rinnakkaissairaus
- Orgaaniset/neurologiset tilat
- Päihteiden väärinkäytön häiriö
Omaishoitajat
- Aktiiviset psykiatriset tilat
- Hoida useamman kuin yhden perheenjäsenen, joka kärsii kroonisista fyysisistä tai henkisistä sairauksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytyminen perheen interventio
|
neljän viikon, neljän istunnon CBT-pohjainen perheinterventio-ohjelma
|
|
Active Comparator: Tavallinen ryhmäpsykokasvatus
|
Hoito tavalliseen tapaan tutkitussa laitoksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullista palautetta asianomaisten osastojen lääkäreiltä
Aikaikkuna: Välitön jälkihoito
|
Ohjelman arviointihaastattelu
|
Välitön jälkihoito
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelun käyttäjien positiivisia oireita
Aikaikkuna: Välitön jälkihoito
|
Psykoottisten oireiden arviointiasteikot (PSYRATS); 11 kohdan hallusinaatioiden alaasteikko 0-44; 6-kohteen harha-alaasteikko 0-24
|
Välitön jälkihoito
|
|
Palvelun käyttäjien negatiiviset oireet
Aikaikkuna: Välitön jälkihoito
|
Lyhyt negatiivisten oireiden asteikko (BNSS); 13 kohtaa välillä 0-78
|
Välitön jälkihoito
|
|
Palvelun käyttäjien ilmaisemat tunteet
Aikaikkuna: Välitön jälkihoito
|
Tiivis kiinalainen ilmaistun tunteen asteikko (CCLEES); 12 kohtaa välillä 12-48
|
Välitön jälkihoito
|
|
Omaishoitajien hoitokokemus
Aikaikkuna: Välitön jälkihoito
|
Kiinalainen versio Experience of Caregiving Inventorysta (CECI); 66 kohtaa välillä 0-264
|
Välitön jälkihoito
|
|
Omaishoitajien kokema hoitotaakka
Aikaikkuna: Välitön jälkihoito
|
Family Burden Interview Schedule (FBIS); 25 kohtaa välillä 0-50
|
Välitön jälkihoito
|
|
Omaishoitajien mielialahäiriö
Aikaikkuna: Välitön jälkihoito
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS); 7-kohdan masennuksen alaasteikko 0-21; 7-kohdan ahdistuneisuusalaasteikko 0-21
|
Välitön jälkihoito
|
|
Laadullista palautetta palvelun käyttäjiltä ja heidän perheiltään
Aikaikkuna: Välitön jälkihoito
|
Puolistrukturoitu fokusryhmähaastattelu
|
Välitön jälkihoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chak Fai Ma, MSc, Kwai Chung Hospital, Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBFI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .