Group Cognitive Behavioural Family Intervention (CBFI) för personer med schizofreni och deras familjer
29 mars 2023 uppdaterad av: Chak Fai Ma, Hospital Authority, Hong Kong
Effektiviteten av Group Cognitive Behavioural Family Intervention (CBFI) för personer med schizofreni och deras familjer: en studie med blandad metod
Kognitiv beteendefamiljeintervention (CBFI) är en kortfattad psykosocial intervention som införlivar modellen för kognitiv beteendeterapi (KBT) i familjesammanhang.
Den bygger på den nuvarande trenden av familjeinterventioner/psykoeducation med att fokusera på den kognitiva modellen inom familjens interpersonella relation.
Befintlig litteratur indikerar att CBFI kan vara effektivt för att förbättra positiva och negativa symtom hos personer som diagnostiserats med schizofreni omedelbart efter programmet.
Denna blandade metod är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av ett CBFI-program för personer med schizofreni och deras familjer i ett lokalt sammanhang.
Fynden kan samla fler bevis för att CBFI är en kort och effektiv psykosocial intervention som är anpassad till Hong Kongs kliniska miljöer.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Kwai Chung Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tjänstanvändare
- Diagnos av schizofrenispektrumstörningar, baserad på klinisk bedömning av behandlande läkare
- Åldern 18-65
- Kan kommunicera på kantonesiska
Familjevårdare
- Över 18 år
- Att leva med tjänsteanvändare
- Kan kommunicera på kantonesiska
- Nominerad av tjänstens användare
Exklusions kriterier:
Tjänstanvändare
- Att ha komorbiditet av inlärningssvårigheter
- Organiska/neurologiska tillstånd
- Missbruksstörning
Familjevårdare
- Har aktiva psykiatriska tillstånd
- Ta hand om mer än en familjemedlem som lider av kroniska fysiska eller psykiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteende familjeintervention
|
fyra veckors, fyra sessioner KBT-baserat familjeinterventionsprogram
|
|
Aktiv komparator: Vanlig grupppsykoedukation
|
Behandling som vanligt på den studerade institutionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ feedback från klinikerna på de berörda avdelningarna
Tidsram: Omedelbar efterbehandling
|
Programutvärderingsintervju
|
Omedelbar efterbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiva symptom hos tjänsteanvändare
Tidsram: Omedelbar efterbehandling
|
Betygsskalor för psykotiska symtom (PSYRATS); 11-elements hallucinationsunderskala som sträcker sig från 0 till 44; 6-elements vanföreställningsunderskala från 0 till 24
|
Omedelbar efterbehandling
|
|
Negativa symptom hos tjänsteanvändare
Tidsram: Omedelbar efterbehandling
|
Kort negativ symtomskala (BNSS); 13-objekt från 0 till 78
|
Omedelbar efterbehandling
|
|
Uttryckta känslor av tjänsteanvändare
Tidsram: Omedelbar efterbehandling
|
Kortfattad kinesisk nivå av uttryckta känslor (CCLEES); 12 artiklar från 12 till 48
|
Omedelbar efterbehandling
|
|
Vårdupplevelse av familjevårdare
Tidsram: Omedelbar efterbehandling
|
Kinesisk version av Experience of Caregiving Inventory (CECI); 66-objekt från 0 till 264
|
Omedelbar efterbehandling
|
|
Upplevd vårdbörda av anhörigvårdare
Tidsram: Omedelbar efterbehandling
|
Intervjuschema för familjebörda (FBIS); 25 objekt från 0 till 50
|
Omedelbar efterbehandling
|
|
Humörstörningar av familjevårdare
Tidsram: Omedelbar efterbehandling
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS); 7-depressionsunderskala från 0 till 21; 7-punkts ångestunderskala som sträcker sig från 0 till 21
|
Omedelbar efterbehandling
|
|
Kvalitativ feedback från tjänsteanvändarna och deras familjer
Tidsram: Omedelbar efterbehandling
|
Semistrukturerad fokusgruppsintervju
|
Omedelbar efterbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chak Fai Ma, MSc, Kwai Chung Hospital, Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CBFI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .