Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Group Cognitive Behavioural Family Intervention (CBFI) for personer med schizofreni og deres familier

29. mars 2023 oppdatert av: Chak Fai Ma, Hospital Authority, Hong Kong

Effektiviteten av gruppekognitiv atferdsfamilieintervensjon (CBFI) for personer med schizofreni og deres familier: En studie med blandet metode

Kognitiv atferdsbasert familieintervensjon (CBFI) er en kort psykososial intervensjon som inkorporerer modellen for kognitiv atferdsterapi (CBT) i familiesammenheng. Den bygger på den nåværende trenden med familieintervensjoner/psykoedukasjon med refokusering på den kognitive modellen i familiens mellommenneskelige forhold. Eksisterende litteratur indikerer at CBFI kan være effektiv for å forbedre positive og negative symptomer hos personer diagnostisert med schizofreni umiddelbart etter programmet. Denne blandede metoden er å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av et CBFI-program for personer med schizofreni og deres familier i en lokal kontekst. Funnene kan samle flere bevis på at CBFI er en kort og effektiv psykososial intervensjon som er tilpasset Hong Kongs kliniske omgivelser.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Kwai Chung Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tjenestebrukere

  • Diagnostisering av schizofrenispekterforstyrrelser, basert på klinisk vurdering av behandlende klinikere
  • I alderen 18-65 år
  • Kan kommunisere på kantonesisk

Familieomsorgspersoner

  • Over 18 år
  • Å leve med tjenestebrukere
  • Kan kommunisere på kantonesisk
  • Nominert av tjenestebrukerne

Ekskluderingskriterier:

Tjenestebrukere

  • Å ha komorbiditet med lærevansker
  • Organiske/nevrologiske forhold
  • Rusmisbruksforstyrrelse

Familieomsorgspersoner

  • Har aktive psykiatriske tilstander
  • Ta vare på mer enn ett familiemedlem som lider av kroniske fysiske eller psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsmessig familieintervensjon
Atferdsmessig: Gruppekognitiv atferdsbasert familieintervensjon (CBFI)
fire ukers, fire økter CBT-basert familieintervensjonsprogram
Aktiv komparator: Vanlig gruppe psykoedukasjon
Atferdsmessig: Vanlig gruppe psykoedukasjon
Behandling som vanlig i studert institusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ tilbakemelding fra klinikerne ved de berørte avdelingene
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling
Programevalueringsintervju
Umiddelbar etterbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positive symptomer hos tjenestebrukere
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling
Psykotiske symptomer vurderingsskalaer (PSYRATS); 11-elements hallusinasjonsunderskala fra 0 til 44; 6-elements vrangforestillingsunderskala fra 0 til 24
Umiddelbar etterbehandling
Negative symptomer på tjenestebrukere
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling
Kort negativ symptomskala (BNSS); 13-elementer fra 0 til 78
Umiddelbar etterbehandling
Uttrykte følelser av tjenestebrukere
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling
Kortfattet kinesisk nivå for uttrykte følelser (CCLEES); 12-elementer fra 12 til 48
Umiddelbar etterbehandling
Omsorgserfaring fra familieomsorgspersoner
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling
Kinesisk versjon av Experience of Caregiving Inventory (CECI); 66-elementer fra 0 til 264
Umiddelbar etterbehandling
Opplevd omsorgsbelastning av familieomsorgspersoner
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling
Intervjuplan for familiebyrder (FBIS); 25-elementer fra 0 til 50
Umiddelbar etterbehandling
Stemningsforstyrrelser av familieomsorgspersoner
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling
Sykehusangst og depresjonsskala (HADS); 7-element depresjon underskala fra 0 til 21; 7-elements angstunderskala fra 0 til 21
Umiddelbar etterbehandling
Kvalitative tilbakemeldinger fra tjenestebrukerne og deres familier
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling
Semistrukturert fokusgruppeintervju
Umiddelbar etterbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Samarbeidspartnere

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chak Fai Ma, MSc, Kwai Chung Hospital, Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CBFI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppekognitiv atferdsbasert familieintervensjon (CBFI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere