Skupinová kognitivně behaviorální rodinná intervence (CBFI) pro lidi se schizofrenií a jejich rodiny
29. března 2023 aktualizováno: Chak Fai Ma, Hospital Authority, Hong Kong
Efektivita skupinové kognitivně behaviorální rodinné intervence (CBFI) pro lidi se schizofrenií a jejich rodiny: Studie smíšených metod
Kognitivně behaviorální rodinná intervence (CBFI) je krátká psychosociální intervence, která začleňuje model kognitivně behaviorální terapie (CBT) do rodinného kontextu.
Navazuje na současný trend rodinných intervencí/psychoedukace se zaměřením na kognitivní model v rámci rodinného mezilidského vztahu.
Stávající literatura uvádí, že CBFI může být účinný při zlepšování pozitivních a negativních symptomů u lidí s diagnózou schizofrenie bezprostředně po programu.
Tato smíšená metoda má zhodnotit proveditelnost a účinnost programu CBFI pro lidi se schizofrenií a jejich rodiny v místním kontextu.
Zjištění mohou shromáždit více důkazů, že CBFI je krátká a účinná psychosociální intervence, která je přizpůsobena klinickému prostředí v Hongkongu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chak Fai Ma, MSc
- Telefonní číslo: 8392 2959 8392
- E-mail: macf@ha.org.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Kwai Chung Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Uživatelé služeb
- Diagnostika poruch schizofrenního spektra založená na klinickém posouzení ošetřujících lékařů
- Ve věku 18-65 let
- Umět komunikovat v kantonštině
Rodinní pečovatelé
- Ve věku nad 18 let
- Bydlení s uživateli služeb
- Umět komunikovat v kantonštině
- Nominováni uživateli služby
Kritéria vyloučení:
Uživatelé služeb
- Komorbidita poruchy učení
- Organické/neurologické stavy
- Porucha zneužívání návykových látek
Rodinní pečovatelé
- Mít aktivní psychiatrické stavy
- Péče o více než jednoho člena rodiny trpícího chronickými fyzickými nebo duševními chorobami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální rodinná intervence
|
čtyřtýdenní rodinný intervenční program založený na KBT se čtyřmi sezeními
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá skupinová psychoedukace
|
Léčba jako obvykle ve studované instituci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní zpětná vazba od lékařů příslušných oddělení
Časové okno: Okamžité následné ošetření
|
Program hodnotící rozhovor
|
Okamžité následné ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní příznaky uživatelů služeb
Časové okno: Okamžité následné ošetření
|
Hodnotící škály psychotických příznaků (PSYRATS); 11-položková subškála halucinace v rozsahu od 0 do 44; 6-položková klamná subškála v rozsahu od 0 do 24
|
Okamžité následné ošetření
|
|
Negativní příznaky uživatelů služeb
Časové okno: Okamžité následné ošetření
|
Brief Negative Symptom Scale (BNSS); 13 položek v rozsahu od 0 do 78
|
Okamžité následné ošetření
|
|
Vyjádřené emoce uživateli služeb
Časové okno: Okamžité následné ošetření
|
Stručná čínská stupnice vyjádřených emocí (CCLEES); 12 položek v rozmezí od 12 do 48
|
Okamžité následné ošetření
|
|
Zkušenosti s pečovatelskou službou rodinných pečovatelů
Časové okno: Okamžité následné ošetření
|
Čínská verze Experience of Caregiving Inventory (CECI); 66 položek v rozsahu od 0 do 264
|
Okamžité následné ošetření
|
|
Vnímaná pečovatelská zátěž ze strany rodinných pečovatelů
Časové okno: Okamžité následné ošetření
|
Harmonogram pohovorů o rodinné zátěži (FBIS); 25 položek v rozsahu od 0 do 50
|
Okamžité následné ošetření
|
|
Narušení nálady rodinnými pečovateli
Časové okno: Okamžité následné ošetření
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS); 7-položková subškála deprese v rozsahu od 0 do 21; 7-položková subškála úzkosti v rozsahu od 0 do 21
|
Okamžité následné ošetření
|
|
Kvalitativní zpětná vazba od uživatelů služeb a jejich rodin
Časové okno: Okamžité následné ošetření
|
Polostrukturovaný skupinový rozhovor
|
Okamžité následné ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chak Fai Ma, MSc, Kwai Chung Hospital, Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CBFI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .