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Intervención familiar grupal cognitiva conductual (CBFI) para personas con esquizofrenia y sus familias

29 de marzo de 2023 actualizado por: Chak Fai Ma, Hospital Authority, Hong Kong

Efectividad de la Intervención Familiar Cognitiva Conductual Grupal (CBFI) para personas con esquizofrenia y sus familias: un estudio de método mixto

La intervención familiar cognitiva conductual (CBFI) es una intervención psicosocial breve que incorpora el modelo de terapia cognitivo conductual (TCC) en el contexto familiar. Se basa en la tendencia actual de intervenciones familiares/psicoeducación con un nuevo enfoque en el modelo cognitivo dentro de la relación interpersonal familiar. La literatura existente indica que CBFI puede ser eficaz para mejorar los síntomas positivos y negativos de las personas diagnosticadas con esquizofrenia inmediatamente después del programa. Este método mixto es para evaluar la viabilidad y eficacia de un programa CBFI para personas con esquizofrenia y sus familias en un contexto local. Los hallazgos pueden acumular más evidencia de que CBFI es una intervención psicosocial breve y efectiva que se adapta a los entornos clínicos de Hong Kong.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chak Fai Ma, MSc
  • Número de teléfono: 8392 2959 8392
  • Correo electrónico: macf@ha.org.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Kwai Chung Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Usuarios del servicio

  • Diagnóstico de trastornos del espectro de la esquizofrenia, basado en el juicio clínico de los médicos tratantes
  • 18-65 años
  • Capaz de comunicarse en cantonés

cuidadores familiares

  • mayores de 18 años
  • Vivir con los usuarios del servicio
  • Capaz de comunicarse en cantonés
  • Designado por los usuarios del servicio

Criterio de exclusión:

Usuarios del servicio

  • Tener comorbilidad de discapacidad de aprendizaje
  • Afecciones orgánicas/neurológicas
  • Trastorno por abuso de sustancias

cuidadores familiares

  • Tener condiciones psiquiátricas activas
  • Cuidar a más de un miembro de la familia que padezca enfermedades físicas o mentales crónicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención familiar cognitivo conductual
programa de intervención familiar basado en TCC de cuatro semanas y cuatro sesiones
Comparador activo: Psicoeducación grupal habitual
Tratamiento habitual en la institución estudiada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comentarios cualitativos de los médicos de las salas en cuestión
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato
Entrevista de evaluación del programa
Postratamiento inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas positivos de los usuarios del servicio
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato
Escalas de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS); subescala de alucinaciones de 11 ítems que van de 0 a 44; Subescala de delirio de 6 ítems que va de 0 a 24
Postratamiento inmediato
Síntomas negativos de los usuarios del servicio
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato
Escala Breve de Síntomas Negativos (BNSS); 13 elementos que van de 0 a 78
Postratamiento inmediato
Emoción expresada por los usuarios del servicio
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato
Escala China Concisa de Nivel de Emoción Expresada (CCLEES); 12 artículos que van del 12 al 48
Postratamiento inmediato
Experiencia de cuidado de los cuidadores familiares
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato
Versión china del Inventario de Experiencia de Cuidado (CECI); 66 elementos que van de 0 a 264
Postratamiento inmediato
Carga de cuidado percibida por los cuidadores familiares
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato
Calendario de entrevistas de carga familiar (FBIS); 25 elementos que van de 0 a 50
Postratamiento inmediato
Alteración del estado de ánimo por parte de los cuidadores familiares
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS); subescala de depresión de 7 ítems que van de 0 a 21; Subescala de ansiedad de 7 ítems que va de 0 a 21
Postratamiento inmediato
Retroalimentación cualitativa de los usuarios del servicio y sus familias
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato
Entrevista de grupo focal semiestructurada
Postratamiento inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chak Fai Ma, MSc, Kwai Chung Hospital, Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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