- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04065360
Intervención familiar grupal cognitiva conductual (CBFI) para personas con esquizofrenia y sus familias
29 de marzo de 2023 actualizado por: Chak Fai Ma, Hospital Authority, Hong Kong
Efectividad de la Intervención Familiar Cognitiva Conductual Grupal (CBFI) para personas con esquizofrenia y sus familias: un estudio de método mixto
La intervención familiar cognitiva conductual (CBFI) es una intervención psicosocial breve que incorpora el modelo de terapia cognitivo conductual (TCC) en el contexto familiar.
Se basa en la tendencia actual de intervenciones familiares/psicoeducación con un nuevo enfoque en el modelo cognitivo dentro de la relación interpersonal familiar.
La literatura existente indica que CBFI puede ser eficaz para mejorar los síntomas positivos y negativos de las personas diagnosticadas con esquizofrenia inmediatamente después del programa.
Este método mixto es para evaluar la viabilidad y eficacia de un programa CBFI para personas con esquizofrenia y sus familias en un contexto local.
Los hallazgos pueden acumular más evidencia de que CBFI es una intervención psicosocial breve y efectiva que se adapta a los entornos clínicos de Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chak Fai Ma, MSc
- Número de teléfono: 8392 2959 8392
- Correo electrónico: macf@ha.org.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Kwai Chung Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Usuarios del servicio
- Diagnóstico de trastornos del espectro de la esquizofrenia, basado en el juicio clínico de los médicos tratantes
- 18-65 años
- Capaz de comunicarse en cantonés
cuidadores familiares
- mayores de 18 años
- Vivir con los usuarios del servicio
- Capaz de comunicarse en cantonés
- Designado por los usuarios del servicio
Criterio de exclusión:
Usuarios del servicio
- Tener comorbilidad de discapacidad de aprendizaje
- Afecciones orgánicas/neurológicas
- Trastorno por abuso de sustancias
cuidadores familiares
- Tener condiciones psiquiátricas activas
- Cuidar a más de un miembro de la familia que padezca enfermedades físicas o mentales crónicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención familiar cognitivo conductual
|
programa de intervención familiar basado en TCC de cuatro semanas y cuatro sesiones
|
Comparador activo: Psicoeducación grupal habitual
|
Tratamiento habitual en la institución estudiada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comentarios cualitativos de los médicos de las salas en cuestión
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato
|
Entrevista de evaluación del programa
|
Postratamiento inmediato
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas positivos de los usuarios del servicio
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato
|
Escalas de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS); subescala de alucinaciones de 11 ítems que van de 0 a 44; Subescala de delirio de 6 ítems que va de 0 a 24
|
Postratamiento inmediato
|
Síntomas negativos de los usuarios del servicio
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato
|
Escala Breve de Síntomas Negativos (BNSS); 13 elementos que van de 0 a 78
|
Postratamiento inmediato
|
Emoción expresada por los usuarios del servicio
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato
|
Escala China Concisa de Nivel de Emoción Expresada (CCLEES); 12 artículos que van del 12 al 48
|
Postratamiento inmediato
|
Experiencia de cuidado de los cuidadores familiares
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato
|
Versión china del Inventario de Experiencia de Cuidado (CECI); 66 elementos que van de 0 a 264
|
Postratamiento inmediato
|
Carga de cuidado percibida por los cuidadores familiares
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato
|
Calendario de entrevistas de carga familiar (FBIS); 25 elementos que van de 0 a 50
|
Postratamiento inmediato
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Alteración del estado de ánimo por parte de los cuidadores familiares
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS); subescala de depresión de 7 ítems que van de 0 a 21; Subescala de ansiedad de 7 ítems que va de 0 a 21
|
Postratamiento inmediato
|
Retroalimentación cualitativa de los usuarios del servicio y sus familias
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato
|
Entrevista de grupo focal semiestructurada
|
Postratamiento inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chak Fai Ma, MSc, Kwai Chung Hospital, Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBFI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .