Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Group Cognitive Behavioural Family Intervention (CBFI) for mennesker med skizofreni og deres familier

29. marts 2023 opdateret af: Chak Fai Ma, Hospital Authority, Hong Kong

Effektiviteten af ​​Group Cognitive Behavioural Family Intervention (CBFI) for mennesker med skizofreni og deres familier: en blandet-metode undersøgelse

Kognitiv adfærdsmæssig familieintervention (CBFI) er en kort psykosocial intervention, der inkorporerer modellen for kognitiv adfærdsterapi (CBT) i familiesammenhæng. Den bygger på den nuværende trend med familieinterventioner/psykoedukation med genfokusering på den kognitive model inden for familiens interpersonelle forhold. Eksisterende litteratur indikerer, at CBFI kan være effektiv til at forbedre positive og negative symptomer hos personer diagnosticeret med skizofreni umiddelbart efter programmet. Denne blandede metode er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et CBFI-program for mennesker med skizofreni og deres familier i en lokal kontekst. Resultaterne kan akkumulere mere bevis for, at CBFI er en kort og effektiv psykosocial intervention, der er tilpasset Hong Kongs kliniske omgivelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Kwai Chung Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tjenestebrugere

  • Diagnose af skizofreni-spektrum lidelser baseret på klinisk vurdering fra behandlende klinikere
  • I alderen 18-65
  • Kan kommunikere på kantonesisk

Familieplejere

  • Over 18 år
  • At leve med servicebrugere
  • Kan kommunikere på kantonesisk
  • Nomineret af tjenestebrugerne

Ekskluderingskriterier:

Tjenestebrugere

  • At have komorbiditet med indlæringsvanskeligheder
  • Organiske/neurologiske forhold
  • Stofmisbrugsforstyrrelse

Familieplejere

  • At have aktive psykiatriske tilstande
  • At passe mere end ét familiemedlem, der lider af kroniske fysiske eller psykiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsmæssig familieintervention
fire uger, fire sessioner CBT-baseret familieinterventionsprogram
Aktiv komparator: Sædvanlig gruppe psykoedukation
Behandling som sædvanlig i den undersøgte institution

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ feedback fra klinikerne på de berørte afdelinger
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling
Programevalueringssamtale
Umiddelbar efterbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positive symptomer hos servicebrugere
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling
Psykotiske symptomer vurderingsskalaer (PSYRATS); 11-elements hallucinationsunderskala fra 0 til 44; 6-elements vrangforestillingsunderskala fra 0 til 24
Umiddelbar efterbehandling
Negative symptomer hos tjenestebrugere
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling
Kort negativ symptomskala (BNSS); 13-elementer fra 0 til 78
Umiddelbar efterbehandling
Udtrykt følelser af tjenestebrugere
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling
Kortfattet kinesisk niveau for udtrykte følelser (CCLEES); 12-elementer fra 12 til 48
Umiddelbar efterbehandling
Omsorgserfaring fra familieplejere
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling
Kinesisk version af Experience of Caregiving Inventory (CECI); 66-elementer fra 0 til 264
Umiddelbar efterbehandling
Oplevet plejebyrde af familieplejere
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling
Family Burden Interview Schedule (FBIS); 25-elementer fra 0 til 50
Umiddelbar efterbehandling
Stemningsforstyrrelser fra familieplejere
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling
Hospitals angst- og depressionsskala (HADS); 7-element depression underskala fra 0 til 21; 7-element angst underskala fra 0 til 21
Umiddelbar efterbehandling
Kvalitativ feedback fra servicebrugerne og deres familier
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling
Semistruktureret fokusgruppeinterview
Umiddelbar efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chak Fai Ma, MSc, Kwai Chung Hospital, Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2019

Først opslået (Faktiske)

22. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppekognitiv adfærdsmæssig familieintervention (CBFI)

Abonner