- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04065360
Group Cognitive Behavioural Family Intervention (CBFI) for mennesker med skizofreni og deres familier
29. marts 2023 opdateret af: Chak Fai Ma, Hospital Authority, Hong Kong
Effektiviteten af Group Cognitive Behavioural Family Intervention (CBFI) for mennesker med skizofreni og deres familier: en blandet-metode undersøgelse
Kognitiv adfærdsmæssig familieintervention (CBFI) er en kort psykosocial intervention, der inkorporerer modellen for kognitiv adfærdsterapi (CBT) i familiesammenhæng.
Den bygger på den nuværende trend med familieinterventioner/psykoedukation med genfokusering på den kognitive model inden for familiens interpersonelle forhold.
Eksisterende litteratur indikerer, at CBFI kan være effektiv til at forbedre positive og negative symptomer hos personer diagnosticeret med skizofreni umiddelbart efter programmet.
Denne blandede metode er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af et CBFI-program for mennesker med skizofreni og deres familier i en lokal kontekst.
Resultaterne kan akkumulere mere bevis for, at CBFI er en kort og effektiv psykosocial intervention, der er tilpasset Hong Kongs kliniske omgivelser.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Kwai Chung Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tjenestebrugere
- Diagnose af skizofreni-spektrum lidelser baseret på klinisk vurdering fra behandlende klinikere
- I alderen 18-65
- Kan kommunikere på kantonesisk
Familieplejere
- Over 18 år
- At leve med servicebrugere
- Kan kommunikere på kantonesisk
- Nomineret af tjenestebrugerne
Ekskluderingskriterier:
Tjenestebrugere
- At have komorbiditet med indlæringsvanskeligheder
- Organiske/neurologiske forhold
- Stofmisbrugsforstyrrelse
Familieplejere
- At have aktive psykiatriske tilstande
- At passe mere end ét familiemedlem, der lider af kroniske fysiske eller psykiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsmæssig familieintervention
|
fire uger, fire sessioner CBT-baseret familieinterventionsprogram
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig gruppe psykoedukation
|
Behandling som sædvanlig i den undersøgte institution
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ feedback fra klinikerne på de berørte afdelinger
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling
|
Programevalueringssamtale
|
Umiddelbar efterbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive symptomer hos servicebrugere
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling
|
Psykotiske symptomer vurderingsskalaer (PSYRATS); 11-elements hallucinationsunderskala fra 0 til 44; 6-elements vrangforestillingsunderskala fra 0 til 24
|
Umiddelbar efterbehandling
|
|
Negative symptomer hos tjenestebrugere
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling
|
Kort negativ symptomskala (BNSS); 13-elementer fra 0 til 78
|
Umiddelbar efterbehandling
|
|
Udtrykt følelser af tjenestebrugere
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling
|
Kortfattet kinesisk niveau for udtrykte følelser (CCLEES); 12-elementer fra 12 til 48
|
Umiddelbar efterbehandling
|
|
Omsorgserfaring fra familieplejere
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling
|
Kinesisk version af Experience of Caregiving Inventory (CECI); 66-elementer fra 0 til 264
|
Umiddelbar efterbehandling
|
|
Oplevet plejebyrde af familieplejere
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling
|
Family Burden Interview Schedule (FBIS); 25-elementer fra 0 til 50
|
Umiddelbar efterbehandling
|
|
Stemningsforstyrrelser fra familieplejere
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling
|
Hospitals angst- og depressionsskala (HADS); 7-element depression underskala fra 0 til 21; 7-element angst underskala fra 0 til 21
|
Umiddelbar efterbehandling
|
|
Kvalitativ feedback fra servicebrugerne og deres familier
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling
|
Semistruktureret fokusgruppeinterview
|
Umiddelbar efterbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chak Fai Ma, MSc, Kwai Chung Hospital, Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2019
Først opslået (Faktiske)
22. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CBFI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppekognitiv adfærdsmæssig familieintervention (CBFI)
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttet
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania