Intervention familiale cognitivo-comportementale (CBFI) de groupe pour les personnes atteintes de schizophrénie et leurs familles
29 mars 2023 mis à jour par: Chak Fai Ma, Hospital Authority, Hong Kong
Efficacité de l'intervention familiale cognitivo-comportementale (CBFI) de groupe pour les personnes atteintes de schizophrénie et leurs familles : une étude à méthodes mixtes
L'intervention familiale cognitivo-comportementale (CBFI) est une brève intervention psychosociale qui intègre le modèle de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dans le contexte familial.
Il s'appuie sur la tendance actuelle des interventions familiales/psychoéducation avec un recentrage sur le modèle cognitif au sein de la relation interpersonnelle familiale.
La littérature existante indique que le CBFI peut être efficace pour améliorer les symptômes positifs et négatifs des personnes diagnostiquées avec la schizophrénie immédiatement après le programme.
Cette méthode mixte vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un programme CBFI pour les personnes atteintes de schizophrénie et leurs familles dans un contexte local.
Les résultats peuvent accumuler plus de preuves que le CBFI est une intervention psychosociale brève et efficace adaptée aux contextes cliniques de Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Kwai Chung Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Utilisateurs des services
- Diagnostic des troubles du spectre de la schizophrénie, basé sur le jugement clinique des cliniciens traitants
- 18-65 ans
- Capable de communiquer en cantonais
Aidants familiaux
- Plus de 18 ans
- Vivre avec les usagers des services
- Capable de communiquer en cantonais
- Désigné par les utilisateurs du service
Critère d'exclusion:
Utilisateurs des services
- Avoir une comorbidité de troubles d'apprentissage
- Conditions organiques/neurologiques
- Trouble de toxicomanie
Aidants familiaux
- Avoir des troubles psychiatriques actifs
- S'occuper de plus d'un membre de la famille souffrant de maladies physiques ou mentales chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention familiale cognitivo-comportementale
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programme d'intervention familiale basé sur la TCC de quatre semaines et quatre séances
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Comparateur actif: Psychoéducation de groupe habituelle
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Traitement habituel dans l'établissement étudié
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retours qualitatifs des cliniciens des services concernés
Délai: Post-traitement immédiat
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Entretien d'évaluation du programme
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Post-traitement immédiat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes positifs des utilisateurs de services
Délai: Post-traitement immédiat
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Échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS); Sous-échelle d'hallucination en 11 items allant de 0 à 44 ; Sous-échelle de délire à 6 items allant de 0 à 24
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Post-traitement immédiat
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Symptômes négatifs des utilisateurs de services
Délai: Post-traitement immédiat
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Brève échelle de symptômes négatifs (BNSS); 13 items allant de 0 à 78
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Post-traitement immédiat
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Émotion exprimée par les utilisateurs du service
Délai: Post-traitement immédiat
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Concise Chinese Level of Expressed Emotion Scale (CCLEES); 12 articles allant de 12 à 48
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Post-traitement immédiat
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Expérience de soins par les proches aidants
Délai: Post-traitement immédiat
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Version chinoise de Experience of Caregiving Inventory (CECI); 66 items allant de 0 à 264
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Post-traitement immédiat
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Charge de soins perçue par les aidants familiaux
Délai: Post-traitement immédiat
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Calendrier des entrevues sur la charge familiale (FBIS); 25 items allant de 0 à 50
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Post-traitement immédiat
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Perturbation de l'humeur par les aidants familiaux
Délai: Post-traitement immédiat
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS); Sous-échelle de dépression à 7 items allant de 0 à 21 ; Sous-échelle d'anxiété à 7 items allant de 0 à 21
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Post-traitement immédiat
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Retours qualitatifs des usagers du service et de leurs familles
Délai: Post-traitement immédiat
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Entretien de groupe de discussion semi-structuré
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Post-traitement immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chak Fai Ma, MSc, Kwai Chung Hospital, Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2019
Première publication (Réel)
22 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBFI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .