- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04065360
Group Cognitive Behavioral Family Intervention (CBFI) voor mensen met schizofrenie en hun families
29 maart 2023 bijgewerkt door: Chak Fai Ma, Hospital Authority, Hong Kong
Effectiviteit van groepscognitieve gedragsgerichte gezinsinterventie (CBFI) voor mensen met schizofrenie en hun families: een onderzoek met gemengde methoden
Cognitieve gedragstherapie gezinsinterventie (CBFI) is een korte psychosociale interventie die het model van cognitieve gedragstherapie (CGT) incorporeert in de gezinscontext.
Het bouwt voort op de huidige trend van gezinsinterventies/psycho-educatie met een heroriëntatie op het cognitieve model binnen de interpersoonlijke gezinsrelatie.
Bestaande literatuur geeft aan dat CBFI effectief kan zijn bij het verbeteren van positieve en negatieve symptomen van mensen met de diagnose schizofrenie direct na het programma.
Deze gemengde methode is bedoeld om de haalbaarheid en effectiviteit van een CBFI-programma voor mensen met schizofrenie en hun families in een lokale context te evalueren.
De bevindingen kunnen meer bewijs verzamelen dat CBFI een korte en effectieve psychosociale interventie is die is aangepast aan de klinische omgeving van Hong Kong.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Kwai Chung Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Service gebruikers
- Diagnose van schizofreniespectrumstoornissen, gebaseerd op klinisch oordeel door de behandelende clinici
- Leeftijd 18-65
- Kan in het Kantonees communiceren
Gezinsverzorgers
- Ouder dan 18 jaar
- Leven met servicegebruikers
- Kan in het Kantonees communiceren
- Genomineerd door de servicegebruikers
Uitsluitingscriteria:
Service gebruikers
- Het hebben van comorbiditeit van een leerstoornis
- Organische/neurologische aandoeningen
- Stoornis van middelenmisbruik
Gezinsverzorgers
- Actieve psychiatrische aandoeningen hebben
- Zorgen voor meer dan één gezinslid dat lijdt aan een chronische lichamelijke of geestelijke ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragsmatige gezinsinterventie
|
CBT-gebaseerd gezinsinterventieprogramma van vier weken en vier sessies
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke groepspsycho-educatie
|
Behandeling zoals gebruikelijk in de bestudeerde instelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve feedback van de clinici van de betrokken afdelingen
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling
|
Programma evaluatiegesprek
|
Onmiddellijke nabehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve symptomen van servicegebruikers
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling
|
Beoordelingsschalen voor psychotische symptomen (PSYRATS); Subschaal hallucinatie met 11 items variërend van 0 tot 44; 6-item waan subschaal variërend van 0 tot 24
|
Onmiddellijke nabehandeling
|
|
Negatieve symptomen van servicegebruikers
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling
|
Korte Negatieve Symptoomschaal (BNSS); 13 items variërend van 0 tot 78
|
Onmiddellijke nabehandeling
|
|
Uitgedrukte emotie door servicegebruikers
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling
|
Beknopte Chinese schaal van uitgedrukte emoties (CCLEES); 12-item variërend van 12 tot 48
|
Onmiddellijke nabehandeling
|
|
Mantelzorgervaring door mantelzorgers
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling
|
Chinese versie van Experience of Caregiving Inventory (CECI); 66-item variërend van 0 tot 264
|
Onmiddellijke nabehandeling
|
|
Ervaren zorglast door mantelzorgers
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling
|
Interviewschema gezinslast (FBIS); 25-item variërend van 0 tot 50
|
Onmiddellijke nabehandeling
|
|
Stemmingsverstoring door mantelzorgers
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS); 7-item depressie subschaal variërend van 0 tot 21; 7-item angstsubschaal variërend van 0 tot 21
|
Onmiddellijke nabehandeling
|
|
Kwalitatieve feedback van de servicegebruikers en hun families
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling
|
Semigestructureerd focusgroepinterview
|
Onmiddellijke nabehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chak Fai Ma, MSc, Kwai Chung Hospital, Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CBFI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .