Csoportos kognitív viselkedési családi beavatkozás (CBFI) skizofréniában szenvedők és családjaik számára
2023. március 29. frissítette: Chak Fai Ma, Hospital Authority, Hong Kong
A csoportos kognitív viselkedési családi intervenció (CBFI) hatékonysága skizofréniában szenvedők és családjaik számára: vegyes módszerrel végzett vizsgálat
A kognitív viselkedési terápia (CBFI) egy rövid pszichoszociális beavatkozás, amely a kognitív viselkedésterápia (CBT) modelljét beépíti a családi kontextusba.
A családi beavatkozások/pszichoedukáció jelenlegi trendjére épít, a családi interperszonális kapcsolatokon belüli kognitív modellre fókuszálva.
A meglévő irodalom azt jelzi, hogy a CBFI hatékonyan javíthatja a skizofréniával diagnosztizált betegek pozitív és negatív tüneteit közvetlenül a programot követően.
Ez a vegyes módszer a CBFI program megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelésére szolgál a skizofrén betegek és családjaik számára helyi kontextusban.
Az eredmények több bizonyítékot halmozhatnak fel arra vonatkozóan, hogy a CBFI egy rövid és hatékony pszichoszociális beavatkozás, amely a hongkongi klinikai körülményekhez igazodik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Kwai Chung Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A szolgáltatás felhasználói
- A skizofrénia spektrumú rendellenességek diagnózisa a kezelő klinikusok klinikai megítélése alapján
- 18-65 éves korig
- Képes kantoni nyelven kommunikálni
Családgondozók
- 18 év felettiek
- Élni a szolgáltatást igénybe vevőkkel
- Képes kantoni nyelven kommunikálni
- A szolgáltatást igénybe vevők jelölték
Kizárási kritériumok:
A szolgáltatás felhasználói
- Tanulási zavarral társuló betegségek
- Szerves/neurológiai állapotok
- A szerrel való visszaélés zavara
Családgondozók
- Aktív pszichiátriai állapotok
- Egynél több krónikus testi vagy lelki betegségben szenvedő családtag gondozása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedési családi beavatkozás
|
négyhetes, négy alkalomból álló CBT-alapú családi intervenciós program
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos csoportos pszichoedukáció
|
A szokásos kezelés a vizsgált intézményben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minőségi visszajelzések az érintett osztályok klinikusaitól
Időkeret: Azonnali utókezelés
|
Program értékelő interjú
|
Azonnali utókezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szolgáltatást igénybe vevők pozitív tünetei
Időkeret: Azonnali utókezelés
|
Pszichotikus tünetek értékelési skálái (PSYRATS); 11 tételes hallucinációs alskála 0 és 44 között; 6 tételes tévedés alskála 0 és 24 között
|
Azonnali utókezelés
|
|
A szolgáltatást igénybe vevők negatív tünetei
Időkeret: Azonnali utókezelés
|
Rövid negatív tünetek skála (BNSS); 13 elem 0 és 78 között
|
Azonnali utókezelés
|
|
A szolgáltatást igénybe vevők által kifejezett érzelmek
Időkeret: Azonnali utókezelés
|
Concise Chinese Level of Expressed Emotion Scale (CCLEES); 12 elem 12 és 48 között
|
Azonnali utókezelés
|
|
A családgondozók gondozási tapasztalata
Időkeret: Azonnali utókezelés
|
Az Experience of Caregiving Inventory (CECI) kínai változata; 66 elem 0 és 264 között
|
Azonnali utókezelés
|
|
A családgondozók által észlelt gondozási teher
Időkeret: Azonnali utókezelés
|
Family Burden Interview Schedule (FBIS); 25 elem 0 és 50 között
|
Azonnali utókezelés
|
|
Hangulatzavar a családgondozók által
Időkeret: Azonnali utókezelés
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS); 7 tételes depressziós alskála 0-tól 21-ig; 7 tételes szorongásos alskála 0-tól 21-ig
|
Azonnali utókezelés
|
|
Minőségi visszajelzések a szolgáltatást igénybe vevőktől és családtagjaiktól
Időkeret: Azonnali utókezelés
|
Félig strukturált fókuszcsoportos interjú
|
Azonnali utókezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chak Fai Ma, MSc, Kwai Chung Hospital, Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBFI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .