- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04065360
Group Cognitive Behavioral Family Intervention (CBFI) für Menschen mit Schizophrenie und ihre Familien
29. März 2023 aktualisiert von: Chak Fai Ma, Hospital Authority, Hong Kong
Wirksamkeit der kognitiv-behavioralen Gruppenintervention (CBFI) für Menschen mit Schizophrenie und ihre Familien: Eine Studie mit gemischten Methoden
Cognitive Behavioral Family Intervention (CBFI) ist eine psychosoziale Kurzintervention, die das Modell der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) in den Familienkontext integriert.
Es baut auf dem aktuellen Trend der Familieninterventionen/Psychoedukation auf, indem es sich wieder auf das kognitive Modell innerhalb der zwischenmenschlichen Beziehung in der Familie konzentriert.
Vorhandene Literatur weist darauf hin, dass CBFI bei der Verbesserung positiver und negativer Symptome von Personen, bei denen unmittelbar nach dem Programm Schizophrenie diagnostiziert wurde, wirksam sein kann.
Diese gemischte Methode soll die Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines CBFI-Programms für Menschen mit Schizophrenie und ihre Familien in einem lokalen Kontext bewerten.
Die Ergebnisse könnten weitere Beweise dafür anhäufen, dass CBFI eine kurze und effektive psychosoziale Intervention ist, die an das klinische Umfeld in Hongkong angepasst ist.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Kwai Chung Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Benutzer des Dienstes
- Diagnose von Schizophrenie-Spektrum-Störungen, basierend auf der klinischen Beurteilung durch die behandelnden Kliniker
- Alter 18-65
- Kann sich auf Kantonesisch verständigen
Familienbetreuer
- Alter über 18
- Zusammenleben mit Servicenutzern
- Kann sich auf Kantonesisch verständigen
- Nominiert von den Dienstnutzern
Ausschlusskriterien:
Benutzer des Dienstes
- Komorbidität der Lernbehinderung haben
- Organische/neurologische Zustände
- Substanzmissbrauchsstörung
Familienbetreuer
- Aktive psychiatrische Erkrankungen haben
- Betreuung mehrerer Familienmitglieder mit chronischen körperlichen oder psychischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kognitive Verhaltensintervention in der Familie
|
vierwöchiges CBT-basiertes Familieninterventionsprogramm mit vier Sitzungen
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Aktiver Komparator: Übliche Gruppenpsychoedukation
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Behandlung wie in der untersuchten Einrichtung üblich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitatives Feedback von den Ärzten der betroffenen Stationen
Zeitfenster: Sofortige Nachbehandlung
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Programmbewertungsgespräch
|
Sofortige Nachbehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Positivsymptome von Dienstnutzern
Zeitfenster: Sofortige Nachbehandlung
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Bewertungsskalen für psychotische Symptome (PSYRATS); 11-Punkte-Halluzinations-Subskala von 0 bis 44; 6-teilige Wahn-Subskala von 0 bis 24
|
Sofortige Nachbehandlung
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Negative Symptome von Dienstbenutzern
Zeitfenster: Sofortige Nachbehandlung
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Kurze negative Symptomskala (BNSS); 13-Elemente von 0 bis 78
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Sofortige Nachbehandlung
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Ausgedrückte Emotionen von Dienstbenutzern
Zeitfenster: Sofortige Nachbehandlung
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Präzise chinesische Skala der ausgedrückten Emotionen (CCLEES); 12 Artikel von 12 bis 48
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Sofortige Nachbehandlung
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Pflegeerfahrung durch pflegende Angehörige
Zeitfenster: Sofortige Nachbehandlung
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Chinesische Version von Experience of Caregiving Inventory (CECI); 66-Elemente von 0 bis 264
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Sofortige Nachbehandlung
|
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Wahrgenommene Pflegebelastung durch pflegende Angehörige
Zeitfenster: Sofortige Nachbehandlung
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Familienbelastungs-Interview-Zeitplan (FBIS); 25-Elemente von 0 bis 50
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Sofortige Nachbehandlung
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Stimmungsstörung durch pflegende Angehörige
Zeitfenster: Sofortige Nachbehandlung
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS); 7-Punkte-Depressions-Subskala von 0 bis 21; 7-Punkte-Subskala für Angst, die von 0 bis 21 reicht
|
Sofortige Nachbehandlung
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Qualitatives Feedback von den Servicenutzern und ihren Familien
Zeitfenster: Sofortige Nachbehandlung
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Halbstrukturiertes Fokusgruppeninterview
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Sofortige Nachbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chak Fai Ma, MSc, Kwai Chung Hospital, Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CBFI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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