Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая когнитивно-поведенческая семейная интервенция (CBFI) для людей с шизофренией и их семей

29 марта 2023 г. обновлено: Chak Fai Ma, Hospital Authority, Hong Kong

Эффективность группового когнитивно-поведенческого семейного вмешательства (CBFI) для людей с шизофренией и их семей: исследование смешанного метода

Когнитивно-поведенческая семейная интервенция (CBFI) — это кратковременное психосоциальное вмешательство, которое включает модель когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в семейный контекст. Он основан на современной тенденции семейных вмешательств/психообразования с переориентацией на когнитивную модель внутри семейных межличностных отношений. Существующая литература указывает на то, что CBFI может быть эффективным в улучшении положительных и отрицательных симптомов у людей с диагнозом шизофрения сразу после программы. Этот смешанный метод предназначен для оценки осуществимости и эффективности программы CBFI для людей с шизофренией и их семей в местном контексте. Результаты могут собрать больше доказательств того, что CBFI является краткосрочным и эффективным психосоциальным вмешательством, адаптированным к клиническим условиям Гонконга.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пользователи сервиса

  • Диагностика расстройств шизофренического спектра на основании клинической оценки лечащего врача
  • 18-65 лет
  • Умение общаться на кантонском диалекте

Семейные опекуны

  • Возраст старше 18 лет
  • Жизнь с пользователями сервиса
  • Умение общаться на кантонском диалекте
  • Выдвинуто пользователями сервиса

Критерий исключения:

Пользователи сервиса

  • Наличие сопутствующих заболеваний с нарушением обучаемости
  • Органические/неврологические состояния
  • Расстройство злоупотребления психоактивными веществами

Семейные опекуны

  • Наличие активных психических состояний
  • Уход за более чем одним членом семьи, страдающим хроническими физическими или психическими заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческое семейное вмешательство
Поведенческий: Групповое когнитивно-поведенческое семейное вмешательство (CBFI)
четырехнедельная программа семейного вмешательства на основе когнитивно-поведенческой терапии, состоящая из четырех сеансов
Активный компаратор: Обычное групповое психообразование
Поведенческий: Обычное групповое психообразование
Лечение как обычно в изучаемом учреждении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная обратная связь от врачей соответствующих отделений
Временное ограничение: Немедленная обработка
Интервью по оценке программы
Немедленная обработка

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительные симптомы пользователей услуг
Временное ограничение: Немедленная обработка
Шкалы оценки психотических симптомов (PSYRATS); Подшкала галлюцинаций из 11 пунктов в диапазоне от 0 до 44; Подшкала бреда из 6 пунктов в диапазоне от 0 до 24
Немедленная обработка
Негативные симптомы пользователей сервиса
Временное ограничение: Немедленная обработка
Краткая шкала негативных симптомов (BNSS); 13-элемент в диапазоне от 0 до 78
Немедленная обработка
Эмоции, выраженные пользователями сервиса
Временное ограничение: Немедленная обработка
Краткая китайская шкала уровня выраженных эмоций (CCLEES); 12 пунктов от 12 до 48
Немедленная обработка
Опыт ухода за членами семьи
Временное ограничение: Немедленная обработка
Китайская версия инвентаризации опыта ухода (CECI); 66-элемент в диапазоне от 0 до 264
Немедленная обработка
Воспринимаемое бремя ухода со стороны членов семьи, осуществляющих уход
Временное ограничение: Немедленная обработка
График интервью о семейном бремени (FBIS); 25-пункт от 0 до 50
Немедленная обработка
Нарушение настроения со стороны опекунов
Временное ограничение: Немедленная обработка
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS); Подшкала депрессии из 7 пунктов в диапазоне от 0 до 21; Подшкала тревоги из 7 пунктов в диапазоне от 0 до 21
Немедленная обработка
Качественная обратная связь от пользователей сервиса и их семей
Временное ограничение: Немедленная обработка
Полуструктурированное фокус-групповое интервью
Немедленная обработка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Authority, Hong Kong

Соавторы

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Chak Fai Ma, MSc, Kwai Chung Hospital, Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBFI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться