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Intervenção familiar cognitivo-comportamental em grupo (CBFI) para pessoas com esquizofrenia e suas famílias

29 de março de 2023 atualizado por: Chak Fai Ma, Hospital Authority, Hong Kong

Eficácia da intervenção familiar cognitivo-comportamental em grupo (CBFI) para pessoas com esquizofrenia e suas famílias: um estudo de método misto

A intervenção familiar cognitivo-comportamental (CBFI) é uma intervenção psicossocial breve que incorpora o modelo da terapia cognitivo-comportamental (TCC) no contexto familiar. Baseia-se na tendência atual de intervenções/psicoeducação familiar com foco no modelo cognitivo dentro do relacionamento interpessoal familiar. A literatura existente indica que o CBFI pode ser eficaz na melhora dos sintomas positivos e negativos de pessoas diagnosticadas com esquizofrenia imediatamente após o programa. Este método misto é avaliar a viabilidade e eficácia de um programa CBFI para pessoas com esquizofrenia e suas famílias em um contexto local. As descobertas podem acumular mais evidências de que o CBFI é uma intervenção psicossocial breve e eficaz, adaptada às configurações clínicas de Hong Kong.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chak Fai Ma, MSc
  • Número de telefone: 8392 2959 8392
  • E-mail: macf@ha.org.hk

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Kwai Chung Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Usuários do serviço

  • Diagnóstico de transtornos do espectro da esquizofrenia, com base no julgamento clínico dos médicos assistentes
  • 18-65 anos
  • Capaz de se comunicar em cantonês

cuidadores familiares

  • Acima de 18 anos
  • Convivência com usuários do serviço
  • Capaz de se comunicar em cantonês
  • Indicado pelos usuários do serviço

Critério de exclusão:

Usuários do serviço

  • Ter comorbidade de dificuldade de aprendizagem
  • Condições orgânicas/neurológicas
  • Transtorno de uso indevido de substâncias

cuidadores familiares

  • Ter condições psiquiátricas ativas
  • Cuidar de mais de um membro da família que sofre de doenças físicas ou mentais crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção cognitivo-comportamental familiar
programa de intervenção familiar baseado em TCC de quatro semanas e quatro sessões
Comparador Ativo: Psicoeducação de grupo habitual
Tratamento habitual na instituição estudada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feedback qualitativo dos médicos das enfermarias em questão
Prazo: Pós-tratamento imediato
Entrevista de avaliação do programa
Pós-tratamento imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas positivos dos usuários do serviço
Prazo: Pós-tratamento imediato
Escalas de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS); Subescala de alucinação de 11 itens variando de 0 a 44; Subescala de delírio de 6 itens variando de 0 a 24
Pós-tratamento imediato
Sintomas negativos dos usuários do serviço
Prazo: Pós-tratamento imediato
Escala Breve de Sintomas Negativos (BNSS); 13 itens variando de 0 a 78
Pós-tratamento imediato
Emoção expressa pelos usuários do serviço
Prazo: Pós-tratamento imediato
Escala Chinesa Concisa de Nível de Emoção Expressa (CCLEES); 12 itens variando de 12 a 48
Pós-tratamento imediato
Experiência de cuidado por cuidadores familiares
Prazo: Pós-tratamento imediato
Versão chinesa do Experience of Caregiving Inventory (CECI); 66 itens variando de 0 a 264
Pós-tratamento imediato
Sobrecarga de cuidado percebida por cuidadores familiares
Prazo: Pós-tratamento imediato
Agenda de entrevista de fardo familiar (FBIS); 25 itens variando de 0 a 50
Pós-tratamento imediato
Perturbação do humor por cuidadores familiares
Prazo: Pós-tratamento imediato
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS); Subescala de depressão com 7 itens variando de 0 a 21; Subescala de ansiedade com 7 itens variando de 0 a 21
Pós-tratamento imediato
Feedback qualitativo dos usuários do serviço e seus familiares
Prazo: Pós-tratamento imediato
Entrevista de grupo focal semiestruturada
Pós-tratamento imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chak Fai Ma, MSc, Kwai Chung Hospital, Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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