- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04065360
Intervenção familiar cognitivo-comportamental em grupo (CBFI) para pessoas com esquizofrenia e suas famílias
29 de março de 2023 atualizado por: Chak Fai Ma, Hospital Authority, Hong Kong
Eficácia da intervenção familiar cognitivo-comportamental em grupo (CBFI) para pessoas com esquizofrenia e suas famílias: um estudo de método misto
A intervenção familiar cognitivo-comportamental (CBFI) é uma intervenção psicossocial breve que incorpora o modelo da terapia cognitivo-comportamental (TCC) no contexto familiar.
Baseia-se na tendência atual de intervenções/psicoeducação familiar com foco no modelo cognitivo dentro do relacionamento interpessoal familiar.
A literatura existente indica que o CBFI pode ser eficaz na melhora dos sintomas positivos e negativos de pessoas diagnosticadas com esquizofrenia imediatamente após o programa.
Este método misto é avaliar a viabilidade e eficácia de um programa CBFI para pessoas com esquizofrenia e suas famílias em um contexto local.
As descobertas podem acumular mais evidências de que o CBFI é uma intervenção psicossocial breve e eficaz, adaptada às configurações clínicas de Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chak Fai Ma, MSc
- Número de telefone: 8392 2959 8392
- E-mail: macf@ha.org.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Kwai Chung Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Usuários do serviço
- Diagnóstico de transtornos do espectro da esquizofrenia, com base no julgamento clínico dos médicos assistentes
- 18-65 anos
- Capaz de se comunicar em cantonês
cuidadores familiares
- Acima de 18 anos
- Convivência com usuários do serviço
- Capaz de se comunicar em cantonês
- Indicado pelos usuários do serviço
Critério de exclusão:
Usuários do serviço
- Ter comorbidade de dificuldade de aprendizagem
- Condições orgânicas/neurológicas
- Transtorno de uso indevido de substâncias
cuidadores familiares
- Ter condições psiquiátricas ativas
- Cuidar de mais de um membro da família que sofre de doenças físicas ou mentais crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção cognitivo-comportamental familiar
|
programa de intervenção familiar baseado em TCC de quatro semanas e quatro sessões
|
Comparador Ativo: Psicoeducação de grupo habitual
|
Tratamento habitual na instituição estudada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Feedback qualitativo dos médicos das enfermarias em questão
Prazo: Pós-tratamento imediato
|
Entrevista de avaliação do programa
|
Pós-tratamento imediato
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sintomas positivos dos usuários do serviço
Prazo: Pós-tratamento imediato
|
Escalas de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS); Subescala de alucinação de 11 itens variando de 0 a 44; Subescala de delírio de 6 itens variando de 0 a 24
|
Pós-tratamento imediato
|
Sintomas negativos dos usuários do serviço
Prazo: Pós-tratamento imediato
|
Escala Breve de Sintomas Negativos (BNSS); 13 itens variando de 0 a 78
|
Pós-tratamento imediato
|
Emoção expressa pelos usuários do serviço
Prazo: Pós-tratamento imediato
|
Escala Chinesa Concisa de Nível de Emoção Expressa (CCLEES); 12 itens variando de 12 a 48
|
Pós-tratamento imediato
|
Experiência de cuidado por cuidadores familiares
Prazo: Pós-tratamento imediato
|
Versão chinesa do Experience of Caregiving Inventory (CECI); 66 itens variando de 0 a 264
|
Pós-tratamento imediato
|
Sobrecarga de cuidado percebida por cuidadores familiares
Prazo: Pós-tratamento imediato
|
Agenda de entrevista de fardo familiar (FBIS); 25 itens variando de 0 a 50
|
Pós-tratamento imediato
|
Perturbação do humor por cuidadores familiares
Prazo: Pós-tratamento imediato
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS); Subescala de depressão com 7 itens variando de 0 a 21; Subescala de ansiedade com 7 itens variando de 0 a 21
|
Pós-tratamento imediato
|
Feedback qualitativo dos usuários do serviço e seus familiares
Prazo: Pós-tratamento imediato
|
Entrevista de grupo focal semiestruturada
|
Pós-tratamento imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chak Fai Ma, MSc, Kwai Chung Hospital, Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBFI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .