Grupowa poznawczo-behawioralna interwencja rodzinna (CBFI) dla osób ze schizofrenią i ich rodzin
29 marca 2023 zaktualizowane przez: Chak Fai Ma, Hospital Authority, Hong Kong
Skuteczność grupowej poznawczo-behawioralnej interwencji rodzinnej (CBFI) dla osób ze schizofrenią i ich rodzin: badanie metodą mieszaną
Poznawczo-behawioralna interwencja rodziny (CBFI) to krótka interwencja psychospołeczna, która włącza model terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) do kontekstu rodzinnego.
Opiera się na obecnym trendzie interwencji/psychoedukacji rodzinnej z ponownym skupieniem się na modelu poznawczym w ramach rodzinnej relacji interpersonalnej.
Istniejąca literatura wskazuje, że CBFI może być skuteczne w łagodzeniu pozytywnych i negatywnych objawów u osób, u których zdiagnozowano schizofrenię bezpośrednio po zakończeniu programu.
Ta mieszana metoda ma na celu ocenę wykonalności i skuteczności programu CBFI dla osób ze schizofrenią i ich rodzin w kontekście lokalnym.
Odkrycia mogą gromadzić więcej dowodów na to, że CBFI jest krótką i skuteczną interwencją psychospołeczną, dostosowaną do warunków klinicznych w Hongkongu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Kwai Chung Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Użytkownicy serwisu
- Rozpoznanie zaburzeń ze spektrum schizofrenii na podstawie oceny klinicznej lekarzy prowadzących leczenie
- Wiek 18-65 lat
- Potrafi porozumiewać się w języku kantońskim
Opiekunowie rodzinni
- Wiek powyżej 18 lat
- Życie z użytkownikami usług
- Potrafi porozumiewać się w języku kantońskim
- Nominowani przez użytkowników serwisu
Kryteria wyłączenia:
Użytkownicy serwisu
- Współwystępowanie trudności w uczeniu się
- Warunki organiczne/neurologiczne
- Zaburzenia związane z nadużywaniem substancji
Opiekunowie rodzinni
- Posiadanie aktywnych schorzeń psychiatrycznych
- Opieka nad więcej niż jednym członkiem rodziny cierpiącym na przewlekłe choroby fizyczne lub psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poznawczo-behawioralna interwencja rodzinna
|
czterotygodniowy, czterosesyjny program interwencji rodzinnej oparty na CBT
|
|
Aktywny komparator: Zwykła psychoedukacja grupowa
|
Leczenie jak zwykle w badanej placówce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowa informacja zwrotna od klinicystów z danych oddziałów
Ramy czasowe: Natychmiastowe leczenie
|
Rozmowa oceniająca program
|
Natychmiastowe leczenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptomy pozytywne użytkowników usług
Ramy czasowe: Natychmiastowe leczenie
|
Skale oceny objawów psychotycznych (PSYRATS); 11-punktowa podskala halucynacji w zakresie od 0 do 44; 6-punktowa podskala urojeń od 0 do 24
|
Natychmiastowe leczenie
|
|
Objawy negatywne użytkowników usług
Ramy czasowe: Natychmiastowe leczenie
|
Krótka Skala Objawów Negatywnych (BNSS); 13 pozycji w zakresie od 0 do 78
|
Natychmiastowe leczenie
|
|
Wyrażone emocje przez użytkowników usług
Ramy czasowe: Natychmiastowe leczenie
|
Zwięzła chińska skala poziomu wyrażonych emocji (CCLEES); 12 pozycji od 12 do 48
|
Natychmiastowe leczenie
|
|
Doświadczenia opiekuńcze opiekunów rodzinnych
Ramy czasowe: Natychmiastowe leczenie
|
Chińska wersja kwestionariusza doświadczenia w opiece (CECI); 66 pozycji w zakresie od 0 do 264
|
Natychmiastowe leczenie
|
|
Postrzegany ciężar opieki przez opiekunów rodzinnych
Ramy czasowe: Natychmiastowe leczenie
|
Harmonogram wywiadów dotyczących obciążenia rodziny (FBIS); 25 pozycji w zakresie od 0 do 50
|
Natychmiastowe leczenie
|
|
Zaburzenia nastroju przez opiekunów rodzinnych
Ramy czasowe: Natychmiastowe leczenie
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS); 7-itemowa podskala depresji od 0 do 21; 7-punktowa podskala lęku od 0 do 21
|
Natychmiastowe leczenie
|
|
Jakościowa informacja zwrotna od użytkowników usług i ich rodzin
Ramy czasowe: Natychmiastowe leczenie
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad grupowy
|
Natychmiastowe leczenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chak Fai Ma, MSc, Kwai Chung Hospital, Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBFI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .