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TRACY - 私のサイクルを追跡 (TRACY)

2020年9月25日 更新者：Clare Barnett, MBBS (Hons) MPH、Center for Epidemiology and Health Research, Germany
パイロット スタディの主な目的は、Ava アルゴリズムの微調整と評価のためのデータを収集することです。 副次的な結果は、各周期日の生殖能力の状態を検出する際の精度の推定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

303

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Berlin
      • Berlin-Mitte、Berlin、ドイツ、10115
        • ZEG Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

適格基準に一致する 18 歳から 40 歳までのすべての女性がパイロット研究に登録できます。

説明

包含基準:

  • 入学時の年齢が18歳以上40歳以下の方
  • -パイロット研究期間中に妊娠しておらず、妊娠を希望していない
  • 定期的な睡眠パターンを持っている (毎晩少なくとも 4 時間睡眠し、夜勤をしない)
  • 定期的な月経周期を持っている

除外基準:

  • 研究入学時に妊娠している
  • -現在授乳中、または研究入学前の過去6か月間に授乳したことがある
  • 現在、ホルモン避妊薬またはホルモン剤を使用している
  • 月経周期の長さと変動性に影響を与える可能性のある健康関連の状態 (例: PCOS、更年期障害、甲状腺機能障害）
  • 学習の指示を理解できない、および/または英語またはドイツ語を理解できない
  • 月に1回以上の海外旅行
  • ICF への署名を望まない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ava アルゴリズムの微調整
時間枠：5ヶ月

Avaアルゴリズムによって「妊娠可能」と正しく予測された月経周期内の日数。

Ava AG アプリによって正確に予測された「妊娠可能期間」を持つ研究参加者の数。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Center for Epidemiology and Health Research, Germany

協力者

Ava AG

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月3日

一次修了 (実際)

2019年12月20日

研究の完了 (実際)

2020年1月10日

試験登録日

最初に提出

2019年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月20日

最初の投稿 (実際)

2019年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月25日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZEG2019_01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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