Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRACY - Spor min cyklus (TRACY)

25. september 2020 opdateret af: Clare Barnett, MBBS (Hons) MPH, Center for Epidemiology and Health Research, Germany
Det primære formål med pilotstudiet er at indsamle data til finjustering og evaluering af Ava-algoritmen. Sekundære udfald er estimeringen af ​​nøjagtigheden ved detektering af fertilitetsstatus for hver cyklusdag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

303

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Berlin
      • Berlin-Mitte, Berlin, Tyskland, 10115
        • ZEG Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder i alderen 18 til 40 år, der matcher berettigelseskriterierne, kan tilmeldes pilotundersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 40 på optagelsestidspunktet
  • Ikke gravid og intet graviditetsønske i pilotundersøgelsesperioden
  • Har et regelmæssigt søvnmønster (sov mindst fire timer pr. nat og ikke arbejde nattevagt)
  • Har regelmæssige menstruationscyklusser

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid ved studieoptagelse
  • Ammer i øjeblikket eller har ammet inden for de seneste 6 måneder før studieoptagelse
  • Bruger i øjeblikket hormonprævention eller hormonmedicin
  • Helbredsrelaterede tilstande, der kan påvirke menstruationscyklussens længde og variabilitet (f. PCOS, overgangsalder, skjoldbruskkirtel dysfunktion)
  • Ude af stand til at forstå studievejledninger og/eller ikke i stand til at forstå engelsk eller tysk
  • Mere end én international oversøisk rejse om måneden
  • Uvillig til at underskrive ICF.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Finjustering af Ava-algoritme
Tidsramme: 5 måneder

Antal dage i en menstruationscyklus, der er korrekt forudsagt som 'fertile' af Ava-algoritmen.

Antallet af undersøgelsesdeltagere, der har deres 'fertile vindue' nøjagtigt forudsagt af Ava AG-appen.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Epidemiology and Health Research, Germany

Samarbejdspartnere

Ava AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2019

Først opslået (Faktiske)

22. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZEG2019_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fertilitetsmonitor

Kliniske forsøg med Ava Fertility Tracker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner