TRACY - Acompanhe meu ciclo (TRACY)
25 de setembro de 2020 atualizado por: Clare Barnett, MBBS (Hons) MPH, Center for Epidemiology and Health Research, Germany
O objetivo principal do estudo piloto é coletar dados para o ajuste fino e avaliação do algoritmo Ava.
Os resultados secundários são a estimativa da precisão na detecção do estado de fertilidade de cada dia do ciclo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
303
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin
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Berlin-Mitte, Berlin, Alemanha, 10115
- ZEG Berlin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todas as mulheres com idade entre 18 e 40 anos que correspondam aos critérios de elegibilidade podem ser inscritas no estudo piloto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade compreendida entre os 18 e os 40 anos à data da admissão
- Não grávida e sem desejo de gravidez durante o período do estudo piloto
- Ter um padrão de sono regular (dormir pelo menos quatro horas por noite e não trabalhar no turno da noite)
- Ter ciclos menstruais regulares
Critério de exclusão:
- Grávida na admissão no estudo
- Atualmente amamentando ou amamentou nos últimos 6 meses antes da admissão no estudo
- Atualmente usando contracepção hormonal ou medicação hormonal
- Condições relacionadas à saúde que podem afetar a duração e a variabilidade do ciclo menstrual (por exemplo, SOP, menopausa, disfunção tireoidiana)
- Incapaz de entender as instruções de estudo e/ou incapaz de entender inglês ou alemão
- Mais de uma viagem internacional ao exterior por mês
- Relutante em assinar o ICF.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Algoritmo Ava de ajuste fino
Prazo: 5 meses
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Número de dias dentro de um ciclo menstrual que são corretamente previstos como "férteis" pelo algoritmo Ava. Número de participantes do estudo que têm sua 'janela fértil' prevista com precisão pelo aplicativo Ava AG. |
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ZEG2019_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .