Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TRACY – Kövesse nyomon a ciklusomat (TRACY)

2020. szeptember 25. frissítette: Clare Barnett, MBBS (Hons) MPH, Center for Epidemiology and Health Research, Germany
A kísérleti tanulmány elsődleges célja, hogy adatokat gyűjtsön az Ava algoritmus finomhangolásához és kiértékeléséhez. A másodlagos eredmények az egyes ciklusnapok termékenységi állapotának kimutatásának pontosságának becslése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

303

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Berlin
      • Berlin-Mitte, Berlin, Németország, 10115
        • ZEG Berlin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kísérleti vizsgálatba minden 18 és 40 év közötti nő bevonható, aki megfelel a jogosultsági kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 40 év közötti a felvételkor
  • Nem terhes és nem kíván terhességet a kísérleti vizsgálati időszak alatt
  • Rendszeres alvási mintázattal rendelkezzen (éjszakánként legalább négy órát aludjon, és ne dolgozzon éjszakai műszakban)
  • Legyen rendszeres menstruációs ciklusa

Kizárási kritériumok:

  • Terhes a tanulmányi felvételkor
  • Jelenleg szoptat, vagy szoptatott a tanulmányi felvétel előtti elmúlt 6 hónapban
  • Jelenleg hormonális fogamzásgátlást vagy hormonális gyógyszert használ
  • Az egészséggel összefüggő állapotok, amelyek befolyásolhatják a menstruációs ciklus hosszát és változékonyságát (pl. PCOS, menopauza, pajzsmirigy diszfunkció)
  • Nem érti a tanulmányi utasításokat és/vagy nem érti az angol vagy német nyelvet
  • Több mint egy nemzetközi tengerentúli utazás havonta
  • Nem hajlandó aláírni az ICF-et.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Ava algoritmus finomhangolása
Időkeret: 5 hónap

Azon napok száma a menstruációs cikluson belül, amelyeket az Ava algoritmus helyesen „termékenynek” jósolt.

Azon vizsgálati résztvevők száma, akiknél az Ava AG alkalmazás pontosan megjósolta a „termékeny időszakot”.
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Center for Epidemiology and Health Research, Germany

Együttműködők

Ava AG

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZEG2019_01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Termékenység Monitor

Klinikai vizsgálatok a Ava termékenységkövető

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel