Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TRACY - Spåra min cykel (TRACY)

25 september 2020 uppdaterad av: Clare Barnett, MBBS (Hons) MPH, Center for Epidemiology and Health Research, Germany
Det primära syftet med pilotstudien är att samla in data för finjustering och utvärdering av Ava-algoritmen. Sekundära utfall är uppskattningen av noggrannheten i att detektera fertilitetsstatusen för varje cykeldag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

303

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Berlin
      • Berlin-Mitte, Berlin, Tyskland, 10115
        • ZEG Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor i åldern 18 till 40 år som matchar behörighetskriterierna kan registreras i pilotstudien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 40 vid antagningstillfället
  • Inte gravid och ingen graviditetsönskemål under pilotstudieperioden
  • Ha ett regelbundet sömnmönster (sov minst fyra timmar per natt och jobbar inte nattskift)
  • Ha regelbundna menstruationscykler

Exklusions kriterier:

  • Gravid vid studieantagning
  • Ammar för närvarande eller har ammat de senaste 6 månaderna innan studieantagning
  • Använder för närvarande hormonellt preventivmedel eller hormonell medicin
  • Hälsorelaterade tillstånd som kan påverka menstruationscykelns längd och variation (t.ex. PCOS, klimakteriet, sköldkörteldysfunktion)
  • Kan inte förstå studieinstruktioner och/eller inte förstå engelska eller tyska
  • Mer än en internationell utlandsresa per månad
  • Ovillig att underteckna ICF.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Finjustera Ava-algoritmen
Tidsram: 5 månader

Antal dagar inom en menstruationscykel som korrekt förutspås som "fertila" av Ava-algoritmen.

Antal studiedeltagare som har sitt "fertila fönster" exakt förutspått av Ava AG-appen.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for Epidemiology and Health Research, Germany

Samarbetspartners

Ava AG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ZEG2019_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ava Fertilitetsspårare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera