Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТРЕЙСИ - Отслеживание моего цикла (TRACY)

25 сентября 2020 г. обновлено: Clare Barnett, MBBS (Hons) MPH, Center for Epidemiology and Health Research, Germany
Основной целью пилотного исследования является сбор данных для тонкой настройки и оценки алгоритма Ava. Вторичными результатами являются оценка точности определения состояния фертильности каждого дня цикла.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

303

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Berlin
      • Berlin-Mitte, Berlin, Германия, 10115
        • ZEG Berlin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все женщины в возрасте от 18 до 40 лет, соответствующие критериям приемлемости, могут быть включены в пилотное исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 40 лет на момент поступления
  • Не беременна и не желает беременности в период пилотного исследования
  • Иметь регулярный режим сна (спать не менее четырех часов в сутки и не работать в ночную смену)
  • Иметь регулярные менструальные циклы

Критерий исключения:

  • Беременность при поступлении на учебу
  • В настоящее время кормите грудью или кормили грудью в течение последних 6 месяцев до включения в исследование
  • В настоящее время используется гормональная контрацепция или гормональные препараты
  • Заболевания, связанные со здоровьем, которые могут повлиять на продолжительность и изменчивость менструального цикла (например, СПКЯ, менопауза, дисфункция щитовидной железы)
  • Не в состоянии понять учебные инструкции и/или не в состоянии понять английский или немецкий язык
  • Более одной международной зарубежной поездки в месяц
  • Нежелание подписывать МКФ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тонкая настройка алгоритма Ava
Временное ограничение: 5 месяцев

Количество дней в менструальном цикле, которые алгоритм Ava правильно прогнозирует как «фертильные».

Количество участников исследования, для которых приложение Ava AG точно предсказало «фертильное окно».
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Center for Epidemiology and Health Research, Germany

Соавторы

Ava AG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ZEG2019_01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ava Fertility Tracker

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться