Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TRACY - Śledź mój cykl (TRACY)

25 września 2020 zaktualizowane przez: Clare Barnett, MBBS (Hons) MPH, Center for Epidemiology and Health Research, Germany
Głównym celem badania pilotażowego jest zebranie danych do dopracowania i oceny algorytmu Ava. Wyniki drugorzędne to oszacowanie dokładności wykrywania stanu płodności każdego dnia cyklu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

303

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Berlin
      • Berlin-Mitte, Berlin, Niemcy, 10115
        • ZEG Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w wieku od 18 do 40 lat spełniające kryteria kwalifikowalności mogą zostać włączone do badania pilotażowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W momencie przyjęcia w wieku od 18 do 40 lat
  • Brak ciąży i brak chęci zajścia w ciążę w okresie badania pilotażowego
  • Miej regularny schemat snu (śpij co najmniej cztery godziny na dobę i nie pracuj na nocnej zmianie)
  • Mieć regularne cykle miesiączkowe

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża w momencie przyjęcia na studia
  • Obecnie karmi piersią lub karmiła piersią w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed przyjęciem do badania
  • Obecnie stosuje antykoncepcję hormonalną lub leki hormonalne
  • Warunki zdrowotne, które mogą wpływać na długość i zmienność cyklu miesiączkowego (np. PCOS, menopauza, dysfunkcja tarczycy)
  • Nie jest w stanie zrozumieć instrukcji do nauki i/lub nie jest w stanie zrozumieć języka angielskiego lub niemieckiego
  • Więcej niż jeden międzynarodowy wyjazd zagraniczny miesięcznie
  • Niechęć do podpisania ICF.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostrajanie algorytmu Ava
Ramy czasowe: 5 miesięcy

Liczba dni w cyklu miesiączkowym, które są poprawnie przewidywane jako „płodne” przez algorytm Ava.

Liczba uczestników badania, których „okno płodności” zostało dokładnie przewidziane przez aplikację Ava AG.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Epidemiology and Health Research, Germany

Współpracownicy

Ava AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZEG2019_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitor płodności

Badania kliniczne na Śledzenie płodności Ava

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj