Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRACY - Track My Cycle (TRACY)

perjantai 25. syyskuuta 2020 päivittänyt: Clare Barnett, MBBS (Hons) MPH, Center for Epidemiology and Health Research, Germany
Pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä dataa Ava-algoritmin hienosäätöä ja arviointia varten. Toissijaiset tulokset ovat arvio kunkin kiertopäivän hedelmällisyystilan havaitsemisen tarkkuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

303

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Berlin
      • Berlin-Mitte, Berlin, Saksa, 10115
        • ZEG Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pilottitutkimukseen voidaan ottaa mukaan kaikki kelpoisuusehdot täyttävät 18–40-vuotiaat naiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-40 vastaanottohetkellä
  • Ei raskaana eikä raskautta toivo pilottitutkimuksen aikana
  • Nuku säännöllisesti (nuku vähintään neljä tuntia yössä etkä työskentele yövuorossa)
  • Pidä säännölliset kuukautiskierrot

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana opintoihin pääsyssä
  • Imetät tällä hetkellä tai olet imettänyt viimeisen 6 kuukauden aikana ennen opiskelua
  • Käytän tällä hetkellä hormonaalista ehkäisyä tai hormonaalista lääkitystä
  • Terveyteen liittyvät sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kuukautiskierron pituuteen ja vaihteluun (esim. PCOS, vaihdevuodet, kilpirauhasen toimintahäiriö)
  • Ei ymmärrä opinto-ohjeita ja/tai ei ymmärrä englantia tai saksaa
  • Useampi kuin yksi kansainvälinen ulkomaanmatka kuukaudessa
  • Haluton allekirjoittamaan ICF:n.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ava-algoritmin hienosäätö
Aikaikkuna: 5 kuukautta

Niiden kuukautiskierron päivien lukumäärä, jotka Ava-algoritmi ennustaa oikein hedelmällisiksi.

Niiden tutkimukseen osallistuneiden lukumäärä, joiden "hedelmällinen ikkuna" on ennustettu tarkasti Ava AG -sovelluksella.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Epidemiology and Health Research, Germany

Yhteistyökumppanit

Ava AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZEG2019_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hedelmällisyysmittari

Kliiniset tutkimukset Ava hedelmällisyyden seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa