Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TRACY - Track My Cycle (TRACY)

25. září 2020 aktualizováno: Clare Barnett, MBBS (Hons) MPH, Center for Epidemiology and Health Research, Germany
Primárním cílem pilotní studie je shromáždit data pro doladění a vyhodnocení Ava algoritmu. Sekundárními výsledky jsou odhad přesnosti zjišťování stavu plodnosti každého dne cyklu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

303

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Berlin
      • Berlin-Mitte, Berlin, Německo, 10115
        • ZEG Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do pilotní studie se mohou přihlásit všechny ženy ve věku 18 až 40 let, které splňují kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku mezi 18 a 40 lety v době přijetí
  • Nebyla těhotná a nepřeje si otěhotnět během období pilotní studie
  • Mějte pravidelný spánkový režim (spěte alespoň čtyři hodiny za noc a nepracujte na noční směny)
  • Mějte pravidelné menstruační cykly

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná při přijetí ke studiu
  • V současné době kojím nebo jsem kojila v posledních 6 měsících před přijetím ke studiu
  • V současné době užívá hormonální antikoncepci nebo hormonální léky
  • Zdravotní stavy, které mohou ovlivnit délku a variabilitu menstruačního cyklu (např. PCOS, menopauza, dysfunkce štítné žlázy)
  • Nerozumí studijním pokynům a/nebo nerozumí angličtině nebo němčině
  • Více než jedna mezinárodní cesta do zahraničí za měsíc
  • Neochotný podepsat ICF.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jemné ladění Ava algoritmu
Časové okno: 5 měsíců

Počet dní v rámci menstruačního cyklu, které jsou správně předpovězeny jako „plodné“ algoritmem Ava.

Počet účastníků studie, kterým aplikace Ava AG přesně předpověděla své „úrodné okno“.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Epidemiology and Health Research, Germany

Spolupracovníci

Ava AG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ZEG2019_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitor plodnosti

Klinické studie na Ava Fertility Tracker

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit