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TRACY - Traccia il mio ciclo (TRACY)

25 settembre 2020 aggiornato da: Clare Barnett, MBBS (Hons) MPH, Center for Epidemiology and Health Research, Germany
Lo scopo principale dello studio pilota è raccogliere dati per la messa a punto e la valutazione dell'algoritmo Ava. Gli esiti secondari sono la stima dell'accuratezza nel rilevare lo stato di fertilità di ogni giorno del ciclo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

303

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Berlin
      • Berlin-Mitte, Berlin, Germania, 10115
        • ZEG Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le donne di età compresa tra 18 e 40 anni che soddisfano i criteri di ammissibilità possono essere arruolate nello studio pilota.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 40 anni al momento del ricovero
  • Non incinta e nessun desiderio di gravidanza durante il periodo dello studio pilota
  • Dormire regolarmente (dormire almeno quattro ore a notte e non fare il turno di notte)
  • Avere cicli mestruali regolari

Criteri di esclusione:

  • Incinta all'ammissione allo studio
  • Attualmente allatta al seno o ha allattato negli ultimi 6 mesi prima dell'ammissione allo studio
  • Attualmente utilizza contraccettivi ormonali o farmaci ormonali
  • Condizioni di salute che possono influenzare la durata e la variabilità del ciclo mestruale (ad es. PCOS, menopausa, disfunzione tiroidea)
  • Incapace di comprendere le istruzioni di studio e/o non in grado di comprendere l'inglese o il tedesco
  • Più di un viaggio internazionale all'estero al mese
  • Riluttante a firmare l'ICF.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottimizzazione dell'algoritmo Ava
Lasso di tempo: 5 mesi

Numero di giorni all'interno di un ciclo mestruale che sono correttamente previsti come "fertili" dall'algoritmo Ava.

Numero di partecipanti allo studio il cui "periodo fertile" è stato previsto con precisione dall'app Ava AG.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center for Epidemiology and Health Research, Germany

Collaboratori

Ava AG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZEG2019_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitoraggio della fertilità

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