抗生物質への曝露と耐性菌による菌血症の発生率 (BactHub)
2023年9月19日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
この研究の主な目的は、耐性菌に対する市中感染菌血症の危険因子を特定することです。
副次的な目的として、研究の目的
- APHP の入院患者の菌血症 (地域感染型および院内感染型) の疫学のエピソードを説明します。
- イル・ド・フランス地域の一般集団における、研究された細菌の市中感染菌血症の発生率と抗生物質消費の進化との間の潜在的な相関関係を調査すること。
- 市中感染菌血症の 3 つのカテゴリーを区別するため: 実際の市中感染、市中感染 (患者は 3 か月以内に地域医療センターを退院)、院内感染 (患者は 7 日以内に医療センターを退院)。 耐性の疫学と、これらの 3 つのカテゴリーにおける抗生物質への個々の暴露の影響の違いを説明してください。
- 病原体に応じて、保健センターまたは HAD での以前の滞在が耐性菌による市中感染菌血症の発生に影響を与える一時的なしきい値を特定すること。
- 市中菌血症または院内菌血症で入院した患者の 1 年間の追跡調査について前向きに説明する: 1 か月および 3 か月の時点での死亡率、感染エピソードによる再入院、およびその後のエピソードでの細菌の分離。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
研究者は、特に抗生物質への個々の曝露について研究します: 3 か月間または 12 か月間の曝露、累積曝露、病院および地域での曝露など。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
45000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laurence Watier, PhD
- 電話番号：+33 (0) 1 45 68 83 01
- メール：Laurence.watier@inserm.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Salam Abbara, MD, PhD
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
菌血症コホート: 2010 年 1 月から 2018 年 12 月までの間に APHP の病院に入院し、少なくとも 1 つの血液培養が陽性であったすべての入院患者。
コントロール コホート: 2010 年から 2018 年の間に APHP の病院で治療を受け、感染していない患者。
説明
包含基準:
菌血症コホートの場合:
2010 年 1 月から 2018 年 12 月までの間に APHP の病院に入院し、少なくとも 1 つの血液培養が陽性であったすべての入院患者。
- 一次診断、関連診断および関連診断としての少なくとも菌血症の存在: A40 (連鎖球菌)、A41 (ブドウ球菌、BGN、嫌気性菌、その他)、A32.7 (リステリア)、A39.4 (髄膜炎菌)、A42.7 (放線菌)、A02.1 (サルモネラ)、A54.8 (ゴノコック)、A48.0 (クロストリジウム)。
- および/または生物学的データにおいて、黄色ブドウ球菌、肺炎桿菌、大腸菌、アシネトバクター・バウマニイ、エンテロコッカス・フェシウム、エンテロコッカス・フェカリス、エンテロバクター・クロアカエ、シュードモナス・エルギノサ、ストレプトコッカス属、サルモネラ属、クロストリジウム・ディフィシレに陽性の少なくとも1つの血液培養の存在。
コントロール コホートの場合:
患者は 2010 年から 2018 年の間に感染することなく APHP の病院で治療を受けました。 -一次診断、関連診断および関連診断としてCIM-10菌血症の感染がなく、血液培養が微生物学的に陽性でない患者。
除外基準:
-18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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菌血症の発生率
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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研究完了まで、平均3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：30日目と90日目
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死亡のイベントが記録され、死亡率が 30 日と 90 日で計算されます。
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30日目と90日目
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再入院
時間枠：12ヶ月
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同じ生物学的病原体による感染のための 12 か月の予定外の再入院率が記録されました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Laurence Watier, PhD、INSERM / Institut Pasteur
- 主任研究者：Didier Guillemont, MD, PhD、APHP, Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月13日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月21日
最初の投稿 (実際)
2019年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月19日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。