Esposizione ad antibiotici e incidenza di batteriemia causata da batteri resistenti (BactHub)
19 settembre 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'obiettivo primario dello studio è quello di identificare i fattori di rischio di batteriemia acquisita in comunità a batteri resistenti.
Come gli obiettivi secondari, lo studio si propone
- descrivere gli episodi di epidemiologia della batteriemia (acquisita in comunità e nosocomiale) con pazienti ricoverati in APHP.
- ricercare una potenziale correlazione tra l'incidenza della batteriemia acquisita in comunità dei germi studiati e l'evoluzione del consumo di antibiotici nella popolazione generale nella regione dell'Île de France.
- distinguere tre categorie di batteriemie acquisite in comunità: le infezioni reali acquisite in comunità, le infezioni che iniziano in comunità (pazienti dimessi da un centro di cura entro 3 mesi), le infezioni nosocomiali (pazienti dimessi da un centro sanitario entro 7 giorni). Descrivere l'epidemiologia della resistenza e l'impatto differenziale dell'esposizione individuale agli antibiotici in queste tre categorie.
- identificare, in funzione dei patogeni, una soglia temporale a partire dalla quale una precedente degenza in un centro sanitario o HAD avrebbe un impatto sull'insorgenza di una batteriemia acquisita in comunità con un batterio resistente.
- descrivere in modo prospettico per il follow-up di 1 anno per i pazienti ospedalizzati per una batteriemia acquisita in comunità o nosocomiale: mortalità a un mese e 3 mesi, riospedalizzazione per un episodio infettivo e batteri isolati durante questo episodio successivo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori studieranno in particolare l'esposizione individuale agli antibiotici: esposizione in 3 mesi o in 12 mesi, esposizione cumulativa, esposizione acquisita in ospedale e in comunità, ecc.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
45000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laurence Watier, PhD
- Numero di telefono: +33 (0) 1 45 68 83 01
- Email: Laurence.watier@inserm.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Salam Abbara, MD, PhD
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Coorte batteriemia: tutti i pazienti ricoverati in un ospedale di APHP tra gennaio 2010 e dicembre 2018 con almeno un'emocoltura positiva.
Coorte di controllo: pazienti curati in un ospedale dell'APHP tra il 2010 e il 2018 senza infezione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per la coorte batteriemia:
Tutti i pazienti ricoverati in un ospedale dell'APHP tra gennaio 2010 e dicembre 2018 con almeno un'emocoltura positiva.
- presenza di almeno una batteriemia come diagnosi primaria, diagnosi correlata e diagnosi associata: A40 (streptococco), A41 (stafilococco, BGN, anaerobi, altri), A32.7 (Listeria), A39.4 (meningocele), A42.7 ( Actinomyces), A02.1 (Salmonella), A54.8 (gonocoque), A48.0 (Clostridium).
- e/o in presenza di dati biologici di almeno un'emocoltura positiva per Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Acinetobacter Baumannii, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus sp., Salmonella sp., Clostridium difficile.
Per la coorte di controllo:
Pazienti curati in un ospedale dell'APHP tra il 2010 e il 2018 senza infezione. - Pazienti senza infezione da batteriemia CIM-10 come diagnosi primaria, diagnosi correlata e diagnosi associata, senza emocoltura positiva in microbiologia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di batteriemia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: a 30 giorni e 90 giorni
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Gli eventi di morte saranno registrati, il tasso di mortalità sarà calcolato per 30 giorni e 90 giorni.
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a 30 giorni e 90 giorni
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Riospedalizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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È stato registrato il tasso di riospedalizzazione non pianificata per 12 mesi per infezione dagli stessi patogeni biologici.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Laurence Watier, PhD, INSERM / Institut Pasteur
- Investigatore principale: Didier Guillemont, MD, PhD, APHP, Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
13 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP190295
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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