Exposição a antibióticos e incidência de bacteremia causada por bactérias resistentes (BactHub)
19 de setembro de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O objetivo primário do estudo é identificar os fatores de risco de bacteremia adquirida na comunidade para bactérias resistentes.
Como objetivos secundários, o estudo visa
- descrever os episódios epidemiológicos de bacteremia (adquirida na comunidade e nosocomial) em pacientes internados no APHP.
- pesquisar uma possível correlação entre a incidência de bacteremia adquirida na comunidade dos germes estudados e a evolução do consumo de antibióticos na população em geral na região de Île de France.
- distinguir três categorias de bacteremia adquirida na comunidade: infecções reais adquiridas na comunidade, infecções iniciadas na comunidade (pacientes recebem alta de um centro de atendimento comunitário em 3 meses), infecções nosocomiais (pacientes recebem alta de um centro de saúde em 7 dias). Descrever a epidemiologia da resistência e o impacto diferencial da exposição individual a antibióticos nessas três categorias.
- identificar, segundo os patógenos, um limiar temporal a partir do qual uma internação prévia em centro de saúde ou HAD impactaria na ocorrência de bacteremia adquirida na comunidade por bactéria resistente.
- descrever prospectivamente para acompanhamento de 1 ano para pacientes hospitalizados por bacteremia adquirida na comunidade ou nosocomial: mortalidade em um mês e 3 meses, re-hospitalização por um episódio infeccioso e bactérias isoladas durante este episódio posterior.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores estudarão particularmente a exposição individual a antibióticos: exposição em 3 meses ou em 12 meses, exposição cumulativa, exposição hospitalar e adquirida na comunidade, etc.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
45000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laurence Watier, PhD
- Número de telefone: +33 (0) 1 45 68 83 01
- E-mail: Laurence.watier@inserm.fr
Estude backup de contato
- Nome: Salam Abbara, MD, PhD
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coorte de bacteremia: todos os pacientes internados em um hospital da APHP entre janeiro de 2010 e dezembro de 2018 com pelo menos uma hemocultura positiva.
Coorte controle: pacientes atendidos em um hospital da APHP entre 2010 e 2018 sem infecção.
Descrição
Critério de inclusão:
Para coorte de bacteremia:
Todos os doentes internados num hospital do APHP entre janeiro de 2010 e dezembro de 2018 com pelo menos uma hemocultura positiva.
- presença de pelo menos uma bacteremia como diagnóstico primário, diagnóstico relacionado e diagnóstico associado: A40 (estreptococo), A41 (estafilococo, BGN, anaeróbios, outros), A32.7 (Listeria), A39.4 (meningocele), A42.7 ( Actinomyces), A02.1 (Salmonella), A54.8 (gonocoque), A48.0 (Clostridium).
- e/ou em dados biológicos presença de pelo menos uma hemocultura positiva para Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Acinetobacter Baumannii, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus sp., Salmonella sp., Clostridium difficile.
Para coorte de controle:
Doentes atendidos num hospital da APHP entre 2010 e 2018 sem infeção. - Pacientes sem infecção de bacteremia CIM-10 como diagnóstico primário, diagnóstico relacionado e diagnóstico associado, sem hemocultura positiva em microbiologia.
Critério de exclusão:
- Pacientes < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de bacteremia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: aos 30 dias e 90 dias
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Eventos de morte serão registrados, a taxa de mortalidade será calculada para 30 dias e 90 dias.
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aos 30 dias e 90 dias
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Reinternação
Prazo: 12 meses
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A taxa de 12 meses de reinternação não planejada por infecção pelos mesmos patógenos biológicos foi registrada.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Laurence Watier, PhD, INSERM / Institut Pasteur
- Investigador principal: Didier Guillemont, MD, PhD, APHP, Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
13 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP190295
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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