Eksponering for antibiotika og forekomst av bakteriemi forårsaket av resistente bakterier (BactHub)
19. september 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Det primære målet med studien er å identifisere risikofaktorene for samfunnservervet bakteriemi overfor resistente bakterier.
Som sekundærmål sikter studien
- å beskrive episodene av epidemiologi av bakteriemi (samfunnservervet og nosokomial) med innlagte pasienter i APHP.
- å forske på en potensiell sammenheng mellom forekomsten av samfunnservervet bakteriemi av studerte bakterier og utviklingen av antibiotikaforbruk i befolkningen generelt i Île de France-regionen.
- å skille mellom tre kategorier av samfunnservervet bakteriemi: reelle samfunnservervede infeksjoner, infeksjoner som begynner i samfunnet (pasienter skrev ut et kommunalt omsorgssenter innen 3 måneder), sykehusinfeksjoner (pasienter skrev ut et helsesenter innen 7 dager). Beskriv resistensepidemiologien og den differensielle virkningen av individuell eksponering for antibiotika i disse tre kategoriene.
- å identifisere, i henhold til patogener, en tidsmessig terskel som et tidligere opphold i et helsesenter eller HAD vil påvirke forekomsten av en samfunnservervet bakteriemi med en resistent bakterie.
- å beskrive prospektivt for oppfølging av 1 år for innlagte pasienter for en samfunnservervet eller nosokomial bakteriemi: dødelighet ved en måned og 3 måneder, re-hospitalisering for en infeksjonsepisode og isolerte bakterier under denne senere episoden.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil studere spesielt individuell eksponering for antibiotika: eksponering i 3 måneder eller om 12 måneder, kumulativ eksponering, sykehus- og lokalsamfunnservervet eksponering, etc.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
45000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Laurence Watier, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 1 45 68 83 01
- E-post: Laurence.watier@inserm.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Salam Abbara, MD, PhD
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bakteremi-kohort: alle innlagte pasienter på et sykehus med APHP mellom januar 2010 og desember 2018 med minst én positiv hemokultur.
Kontrollkohort: pasienter behandlet på et sykehus med APHP mellom 2010 og 2018 uten infeksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For bakteriemi-kohort:
Alle innlagte pasienter på et sykehus av APHP mellom januar 2010 og desember 2018 med minst én hemokultur positiv.
- tilstedeværelse av minst en bakteriemi som primærdiagnose, relatert diagnose og tilhørende diagnose: A40 (streptokokker), A41 (stafylokokker, BGN, anaerobe, andre), A32.7 (Listeria), A39.4 (meningocoele), A42.7 ( Actinomyces), A02.1 (Salmonella), A54.8 (gonocoque), A48.0 (Clostridium).
- og/eller i biologiske data tilstedeværelse av minst en hemokultur som er positiv mot Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Acinetobacter Baumannii, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aerococcus sp., Clostridii sp.
For kontrollkohort:
Pasienter ble tatt hånd om på et sykehus av APHP mellom 2010 og 2018 uten infeksjon. - Pasienter uten infeksjon av CIM-10 bakteriemi som primærdiagnose, relatert diagnose og tilhørende diagnose, uten hemokulturpositiv i mikrobiologi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av bakteriemi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: ved 30 dager og 90 dager
|
Dødshendelser vil bli registrert, dødeligheten vil bli beregnet for 30 dager og 90 dager.
|
ved 30 dager og 90 dager
|
|
Rehospitalisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Frekvensen på 12 måneders uplanlagt rehospitalisering for infeksjon med de samme biologiske patogenene ble registrert.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Laurence Watier, PhD, INSERM / Institut Pasteur
- Hovedetterforsker: Didier Guillemont, MD, PhD, APHP, Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
13. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP190295
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .