Exposition gegenüber Antibiotika und Auftreten von Bakteriämie verursacht durch resistente Bakterien (BactHub)
19. September 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Das primäre Ziel der Studie ist es, die Risikofaktoren einer ambulant erworbenen Bakteriämie gegenüber resistenten Bakterien zu identifizieren.
Als sekundäre Ziele zielt die Studie ab
- um die Episoden der Epidemiologie der Bakteriämie (ambulant erworben und nosokomial) bei stationären Patienten in APHP zu beschreiben.
- Erforschung einer möglichen Korrelation zwischen dem Auftreten von ambulant erworbener Bakteriämie untersuchter Keime und der Entwicklung des Antibiotikaverbrauchs in der Allgemeinbevölkerung in der Region Île de France.
- drei Kategorien von ambulant erworbener Bakteriämie zu unterscheiden: echte ambulant erworbene Infektionen, in der Gemeinde beginnende Infektionen (Patienten wurden innerhalb von 3 Monaten aus einem Pflegezentrum entlassen), die nosokomialen Infektionen (Patienten wurden innerhalb von 7 Tagen aus einem Gesundheitszentrum entlassen). Beschreiben Sie die Epidemiologie der Resistenz und die unterschiedlichen Auswirkungen der individuellen Exposition gegenüber Antibiotika in diesen drei Kategorien.
- je nach Erreger eine zeitliche Schwelle zu identifizieren, ab der sich ein vorheriger Aufenthalt in einem Gesundheitszentrum oder HAD auf das Auftreten einer ambulant erworbenen Bakteriämie mit einem resistenten Bakterium auswirken würde.
- zur prospektiven Nachsorge von 1 Jahr Krankenhauspatienten für eine ambulant erworbene oder nosokomiale Bakteriämie zu beschreiben: Mortalität nach einem Monat und 3 Monaten, erneuter Krankenhausaufenthalt wegen einer infektiösen Episode und isolierte Bakterien während dieser späteren Episode.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden insbesondere die individuelle Exposition gegenüber Antibiotika untersuchen: Exposition in 3 Monaten oder in 12 Monaten, kumulative Exposition, im Krankenhaus und ambulant erworbene Exposition usw.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
45000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Laurence Watier, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 1 45 68 83 01
- E-Mail: Laurence.watier@inserm.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Salam Abbara, MD, PhD
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bakteriämie-Kohorte: alle stationären Patienten in einem Krankenhaus der APHP zwischen Januar 2010 und Dezember 2018 mit mindestens einer positiven Hämokultur.
Kontrollkohorte: Patienten, die zwischen 2010 und 2018 in einem Krankenhaus der APHP ohne Infektion behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Bakteriämie-Kohorte:
Alle stationären Patienten in einem Krankenhaus der APHP zwischen Januar 2010 und Dezember 2018 mit mindestens einer positiven Hämokultur.
- Vorhandensein mindestens einer Bakteriämie als Primärdiagnose, zugehörige Diagnose und assoziierte Diagnose: A40 (Streptokokken), A41 (Staphylokokken, BGN, Anaerobier, andere), A32.7 (Listerien), A39.4 (Meningocoele), A42.7 ( Actinomyces), A02.1 (Salmonella), A54.8 (Gonocoque), A48.0 (Clostridium).
- und/oder in biologischen Daten mindestens eine positive Hämokultur für Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Acinetobacter Baumannii, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus sp., Salmonella sp., Clostridium difficile.
Für Kontrollkohorte:
Patienten, die zwischen 2010 und 2018 ohne Infektion in einem Krankenhaus der APHP behandelt wurden. - Patienten ohne Infektion mit CIM-10-Bakteriämie als Primärdiagnose, zugehöriger Diagnose und assoziierter Diagnose, ohne mikrobiologisch positive Hämokultur.
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Alter von < 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten von Bakteriämie
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: am 30. Tag und am 90. Tag
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Todesfälle werden erfasst, die Sterblichkeitsrate wird für 30 Tage und 90 Tage berechnet.
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am 30. Tag und am 90. Tag
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Rehospitalisierung
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Rate von 12 Monaten ungeplanter Rehospitalisierung wegen Infektion durch dieselben biologischen Pathogene wurde erfasst.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Laurence Watier, PhD, INSERM / Institut Pasteur
- Hauptermittler: Didier Guillemont, MD, PhD, APHP, Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
13. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP190295
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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