Eksponering for antibiotika og forekomst af bakteriæmi forårsaget af resistente bakterier (BactHub)
19. september 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Det primære formål med undersøgelsen er at identificere risikofaktorerne for samfundserhvervet bakteriæmi over for resistente bakterier.
Som sekundære mål sigter undersøgelsen
- at beskrive episoderne af epidemiologi af bakteriæmi (samfundserhvervet og nosokomial) med indlagte patienter i APHP.
- at forske i en potentiel sammenhæng mellem forekomsten af samfundserhvervet bakteriæmi af undersøgte bakterier og udviklingen af antibiotikaforbrug i den almindelige befolkning i Île de France-regionen.
- at skelne mellem tre kategorier af samfundserhvervet bakteriæmi: reelle samfundserhvervede infektioner, infektioner, der begynder i samfundet (patienter udskrev et plejecenter inden for 3 måneder), de nosokomiale infektioner (patienter udskrev et sundhedscenter inden for 7 dage). Beskriv resistensepidemiologien og den differentielle virkning af individuel eksponering for antibiotika i disse tre kategorier.
- at identificere, ifølge patogener, en tidsmæssig tærskel, fra hvilken et tidligere ophold i et sundhedscenter eller HAD ville påvirke forekomsten af en samfundserhvervet bakteriemi med en resistent bakterie.
- at beskrive prospektivt for opfølgning på 1 år for indlagte patienter for en samfundserhvervet eller nosokomiel bakteriæmi: dødelighed efter en måned og 3 måneder, genindlæggelse for en infektiøs episode og isolerede bakterier under denne senere episode.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil studere i særligt individuel eksponering for antibiotika: eksponering i 3 måneder eller i 12 måneder, kumulativ eksponering, hospitals- og samfundserhvervet eksponering mv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
45000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Laurence Watier, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 1 45 68 83 01
- E-mail: Laurence.watier@inserm.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Salam Abbara, MD, PhD
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Bakteriæmi-kohorte: alle indlagte patienter på et hospital med APHP mellem januar 2010 og december 2018 med mindst én hæmokultur positiv.
Kontrolkohorte: patienter behandlet på et APHP-hospital mellem 2010 og 2018 uden infektion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For bakteriæmi kohorte:
Alle indlagte patienter på et APHP-hospital mellem januar 2010 og december 2018 med mindst én hæmokultur positiv.
- tilstedeværelse af mindst en bakteriemi som primær diagnose, relateret diagnose og tilhørende diagnose: A40 (streptokokker), A41 (stafylokokker, BGN, anaerobe, andre), A32.7 (Listeria), A39.4 (meningocoele), A42.7 ( Actinomyces), A02.1 (Salmonella), A54.8 (gonocoque), A48.0 (Clostridium).
- og/eller i biologiske data tilstedeværelse af mindst en hæmokultur, der er positiv over for Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Acinetobacter Baumannii, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aerococcus sp., Clostridle sp., Clostridle sp., Clostridle d.
For kontrolkohorte:
Patienter blev plejet på et APHP-hospital mellem 2010 og 2018 uden infektion. - Patienter uden infektion med CIM-10 bakteriæmi som primær diagnose, relateret diagnose og tilhørende diagnose, uden hæmokultur positiv i mikrobiologi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i alderen < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af bakteriæmi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: ved 30 dage og 90 dage
|
Dødsbegivenheder vil blive registreret, dødeligheden vil blive beregnet for 30 dage og 90 dage.
|
ved 30 dage og 90 dage
|
|
Genindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Hyppigheden af 12 måneders uplanlagt genindlæggelse for infektion med de samme biologiske patogener blev registreret.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Laurence Watier, PhD, INSERM / Institut Pasteur
- Ledende efterforsker: Didier Guillemont, MD, PhD, APHP, Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
13. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2019
Først opslået (Faktiske)
22. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP190295
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .