Exponering för antibiotika och incidens av bakteriemi orsakad av resistenta bakterier (BactHub)
19 september 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Det primära syftet med studien är att identifiera riskfaktorer för samhällsförvärvad bakteriemi mot resistenta bakterier.
Som sekundärmål syftar studien
- att beskriva epidemiologiska episoder av bakteriemi (gemenskapsförvärvad och nosokomial) hos slutenvårdspatienter i APHP.
- att undersöka en potentiell korrelation mellan förekomsten av gemenskapsförvärvad bakteriemi av studerade bakterier och utvecklingen av antibiotikakonsumtion i allmänheten i Île de France-regionen.
- att särskilja tre kategorier av samhällsförvärvad bakteriemi: verkliga samhällsförvärvade infektioner, infektioner som börjar i samhället (patienter skrivs ut från en vårdcentral inom 3 månader), de nosokomiala infektionerna (patienter skrivs ut från en vårdcentral inom 7 dagar). Beskriv resistensepidemiologin och de olika effekterna av individuell exponering för antibiotika i dessa tre kategorier.
- att identifiera, enligt patogener, en tidsmässig tröskel från vilken en tidigare vistelse på en vårdcentral eller HAD skulle påverka förekomsten av en samhällsförvärvad bakteriemi med en resistent bakterie.
- att beskriva prospektivt för uppföljning av 1 år för inlagda patienter för en samhällsförvärvad eller nosokomial bakteriemi: dödlighet vid en månad och 3 månader, återinläggning för en infektionsepisod och isolerade bakterier under denna senare episod.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att studera särskilt individuell exponering för antibiotika: exponering om 3 månader eller om 12 månader, kumulativ exponering, sjukhus- och samhällsförvärvad exponering, etc.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
45000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Laurence Watier, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 1 45 68 83 01
- E-post: Laurence.watier@inserm.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Salam Abbara, MD, PhD
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bakteremikohort: alla slutenvårdspatienter på ett sjukhus med APHP mellan januari 2010 och december 2018 med minst en hemokultur positiv.
Kontrollkohort: patienter som vårdas på ett sjukhus av APHP mellan 2010 och 2018 utan infektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För bakteriemi kohort:
Alla slutenvårdspatienter på ett sjukhus av APHP mellan januari 2010 och december 2018 med minst en hemokultur positiv.
- förekomst av minst en bakteriemi som primär diagnos, relaterad diagnos och tillhörande diagnos: A40 (streptokocker), A41 (stafylokocker, BGN, anaerober, andra), A32.7 (Listeria), A39.4 (meningocoele), A42.7 ( Actinomyces), A02.1 (Salmonella), A54.8 (gonocoque), A48.0 (Clostridium).
- och/eller i biologiska data närvaro av åtminstone en hemokultur som är positiv mot Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Acinetobacter Baumannii, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aerococcus sp., Clostridle sp., Clostridle sp., Str.
För kontrollkohort:
Patienter vårdades på ett sjukhus av APHP mellan 2010 och 2018 utan infektion. - Patienter utan infektion av CIM-10 bakteriemi som primär diagnos, relaterad diagnos och tillhörande diagnos, utan hemokultur positiv inom mikrobiologi.
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av bakteriemi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: vid 30 dagar och 90 dagar
|
Händelser av dödsfall kommer att registreras, dödligheten kommer att beräknas för 30 dagar och 90 dagar.
|
vid 30 dagar och 90 dagar
|
|
Återinläggning
Tidsram: 12 månader
|
Frekvensen av 12 månaders oplanerad återinläggning för infektion av samma biologiska patogener registrerades.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Laurence Watier, PhD, INSERM / Institut Pasteur
- Huvudutredare: Didier Guillemont, MD, PhD, APHP, Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
13 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP190295
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .