抗生素暴露与耐药菌引起菌血症的发生率 (BactHub)
2023年9月19日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
该研究的主要目的是确定社区获得性菌血症对耐药菌的危险因素。
作为次要目标，研究旨在
- 描述 APHP 住院患者菌血症（社区获得性和院内获得性）的流行病学发作。
- 研究所研究细菌的社区获得性菌血症发生率与法兰西岛地区一般人群抗生素消费演变之间的潜在相关性。
- 区分三类社区获得性菌血症：真正的社区获得性感染、开始于社区的感染（患者在 3 个月内从社区护理中心出院）、院内感染（患者在 7 小时内从卫生中心出院）。 描述耐药性的流行病学以及个体接触这三类抗生素的不同影响。
- 根据病原体，确定一个时间阈值，从该阈值之前在健康中心或 HAD 停留会影响具有耐药菌的社区获得性菌血症的发生。
- 前瞻性地描述因社区获得性或医院获得性菌血症而住院的患者 1 年的随访：1 个月和 3 个月的死亡率、因感染事件再次住院以及在后来的事件中分离出细菌。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
研究人员将特别研究抗生素的个体暴露情况：3 个月或 12 个月内的暴露、累积暴露、医院和社区获得性暴露等。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
45000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laurence Watier, PhD
- 电话号码：+33 (0) 1 45 68 83 01
- 邮箱：Laurence.watier@inserm.fr
研究联系人备份
- 姓名：Salam Abbara, MD, PhD
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
菌血症队列：2010 年 1 月至 2018 年 12 月期间 APHP 一家医院的所有住院患者，至少有一名血培养阳性。
对照组：2010 年至 2018 年期间在 APHP 医院接受治疗的未感染患者。
描述
纳入标准：
对于菌血症队列：
2010 年 1 月至 2018 年 12 月期间 APHP 一家医院的所有住院患者，至少有一名血培养阳性。
- 存在至少一种菌血症作为初步诊断、相关诊断和相关诊断：A40（链球菌）、A41（葡萄球菌、BGN、厌氧菌等）、A32.7（李斯特菌）、A39.4（脑膜炎腔）、A42.7（放线菌属）、A02.1（沙门氏菌）、A54.8（淋病菌）、A48.0（梭菌属）。
- 和/或生物数据中至少存在金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、大肠杆菌、鲍曼不动杆菌、粪肠球菌、粪肠球菌、阴沟肠杆菌、铜绿假单胞菌、链球菌属、沙门氏菌属、艰难梭菌属阳性的血培养物。
对于对照组：
2010 年至 2018 年期间在 APHP 医院接受治疗的患者无感染。 - 无CIM-10菌血症感染作为初步诊断、相关诊断和伴生诊断，无血液培养微生物学阳性的患者。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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菌血症的发生率
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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通过学习完成，平均3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：在 30 天和 90 天
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记录死亡事件，计算30天和90天的死亡率。
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在 30 天和 90 天
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再住院
大体时间：12个月
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记录了因相同生物病原体感染而在 12 个月内计划外再入院的比率。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Laurence Watier, PhD、INSERM / Institut Pasteur
- 首席研究员：Didier Guillemont, MD, PhD、APHP, Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月13日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月21日
首次发布 (实际的)
2019年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月19日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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