Antibiooteille altistuminen ja vastustuskykyisten bakteerien aiheuttaman bakteemian esiintyvyys (BactHub)
tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa yhteisössä hankitun bakteremian riskitekijät vastustuskykyisille bakteereille.
Toissijaisina tavoitteina tutkimuksen tavoitteet
- kuvaamaan bakteremian epidemiologian episodeja (yhteisöstä hankittu ja sairaala) APHP-potilailla.
- tutkia mahdollista korrelaatiota tutkittujen bakteerien yhteisössä hankitun bakteremian esiintyvyyden ja antibioottien kulutuksen kehityksen välillä Île de Francen alueella.
- erottaa kolme yhteisössä hankitun bakteremian luokkaa: todelliset yhteisöstä saadut infektiot, yhteisössä alkavat infektiot (potilaat kotiutuivat yhdyskuntakeskuksesta 3 kuukauden kuluessa), sairaalainfektiot (potilaat kotiutuivat terveyskeskuksesta 7 päivän sisällä). Kuvaile resistenssin epidemiologiaa ja yksilöllisen antibioottialtistuksen erilaista vaikutusta näihin kolmeen kategoriaan.
- tunnistaa taudinaiheuttajien mukaan ajallinen kynnys, josta alkaen aikaisempi terveyskeskuksessa tai HAD:ssa oleskelu vaikuttaisi yhteisössä hankitun bakteremian esiintymiseen resistentin bakteerin kanssa.
- kuvaamaan prospektiivisesti yhden vuoden seurantaa sairaalassa oleville potilaille yhteisössä hankitun tai sairaalan bakteremian vuoksi: kuolleisuus kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla, uudelleen sairaalahoito infektiojakson vuoksi ja eristettyjä bakteereja tämän myöhemmän jakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat erityisesti yksilöllistä antibioottialtistusta: altistus 3 kuukaudessa tai 12 kuukaudessa, kumulatiivinen altistus, sairaala- ja yhteisöaltistus jne.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurence Watier, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0) 1 45 68 83 01
- Sähköposti: Laurence.watier@inserm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Salam Abbara, MD, PhD
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Bakteremiakohortti: kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat APHP:n sairaalassa tammikuun 2010 ja joulukuun 2018 välisenä aikana, joilla on vähintään yksi hemokulttuuripositiivinen.
Kontrollikohortti: potilaat, joita hoidettiin APHP-sairaalassa vuosina 2010–2018 ilman infektiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Bakteerikohortti:
Kaikki tammikuun 2010 ja joulukuun 2018 välisenä aikana APHP-sairaalassa potilaat, joilla on vähintään yksi hemokulttuuripositiivinen.
- vähintään bakteremian esiintyminen ensisijaisena diagnoosina, siihen liittyvä diagnoosi ja liitännäisdiagnoosi: A40 (streptokokki), A41 (stafylokokki, BGN, anaerobit, muut), A32.7 (Listeria), A39.4 (meningocoele), A42.7 ( Actinomyces), A02.1 (Salmonella), A54.8 (gonocoque), A48.0 (Clostridium).
- ja/tai biologisten tietojen perusteella vähintään Staphylococcus aureus-, Klebsiella pneumoniae-, Escherichia coli-, Acinetobacter Baumannii-, Enterococcus faecium-, Enterococcus faecalis-, Enterobacter cloacae-, Pseudomonas aeruginosa-, Streptococcusella sp., Streptococcusella- ja -bakteeripositiivisen hemoviljelmän läsnäolo.
Kontrollikohortti:
Potilaat hoidettiin APHP:n sairaalassa vuosina 2010–2018 ilman infektiota. - Potilaat, joilla ei ole CIM-10-bakteremian infektiota ensisijaisena diagnoosina, siihen liittyvänä diagnoosina ja siihen liittyvänä diagnoosina, ilman mikrobiologiassa positiivista hemoviljelmää.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Baktemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivänä ja 90 päivänä
|
Kuolemantapaukset kirjataan, kuolleisuusluku lasketaan 30 päivälle ja 90 päivälle.
|
30 päivänä ja 90 päivänä
|
|
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rekisteröitiin 12 kuukauden suunnittelematon uudelleensairaalahoito samojen biologisten patogeenien aiheuttaman infektion vuoksi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Laurence Watier, PhD, INSERM / Institut Pasteur
- Päätutkija: Didier Guillemont, MD, PhD, APHP, Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .