DHEA IVF は応答不良者に効果がありますか? (DHEA)
2022年6月17日 更新者：Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
デヒドロエピアンドロステロン (DHEA) は応答不良者の体外受精の結果を改善しますか?無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この研究は、DHEA が体外受精治療中の卵巣刺激に対する応答不良者の結果を改善できるかどうかを調べるための RCT です。
調査の概要
詳細な説明
体外受精のための卵巣刺激に対する応答不良者は、以前の治療から予測または証明されている可能性があります。
応答不良者の ESHRE 基準を使用して、この試験の候補者を選択します。
検出力計算により、DHEA またはプラセボのいずれかを投与するために、各アームに 200 人の被験者を募集する必要があることが決定されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、E9 6SR
- Homerton Fertility Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 40歳以上
- 卵巣予備能低下のマーカー（AMH
- -卵巣刺激に対する以前の反応不良（従来の刺激プロトコルで卵母細胞が3個以下）
除外基準:
- 女性 > 42 歳
- 早発卵巣不全/早発閉経の女性 (FSH>40 U/L)。 女性はすでにDHEAを服用しています。
- -治験薬またはプラセボの有効成分のいずれかに対する既知のアレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ティーメント
卵巣刺激を開始する前に、少なくとも10週間、1日1回75mgのデヒドロエピアンドロステロン
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毎日75mgのデヒドロエピアンドロステロン
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プラセボコンパレーター：コンパレーター
卵巣刺激を開始する前に最低10週間、1日1回75mgのプラセボ
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：妊娠6-8週で
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心拍による胎児の超音波確認
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妊娠6-8週で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月8日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月22日
最初の投稿 (実際)
2019年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月17日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。