Saako DHEA IVF -tulokset huonosti reagoiville? (DHEA)
perjantai 17. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
Parantaako dehydroepiandrosteroni (DHEA) IVF-tuloksia huonosti reagoivilla? Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe
Tämä tutkimus on RCT, jonka tarkoituksena on selvittää, pystyykö DHEA parantamaan tuloksia niille, jotka reagoivat huonosti munasarjojen stimulaatioon IVF-hoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Heikosti reagoivat munasarjojen stimulaatioon IVF:ään voidaan joko ennustaa tai osoittaa aikaisemmasta hoidosta.
Ehdokkaiden valinnassa tähän tutkimukseen käytetään ESHRE-kriteerejä huonoille vasteille.
Teholaskennassa päätettiin, että 200 koehenkilöä tulisi värvätä kumpaankin käsivarteen saadakseen joko DHEA:ta tai lumelääkettä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E9 6SR
- Homerton Fertility Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 40 vuotta
- Huonon munasarjareservin merkit (AMH
- Aikaisempi huono vaste munasarjojen stimulaatioon (≤3 munasolua tavanomaisella stimulaatioprotokollalla)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset > 42v
- Naiset, joilla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta / ennenaikainen vaihdevuodet (FSH>40 U/L). Naiset käyttävät jo DHEA:ta.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia koelääkkeelle tai jollekin lumelääkkeen vaikuttavalle aineelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teatment
75 mg dehydroepiandrosteronia kerran päivässä vähintään kymmenen viikon ajan ennen munasarjojen stimulaation aloittamista
|
75 mg dehydroepiandrosteronia päivittäin
|
|
Placebo Comparator: Comaprator
75 mg lumelääkettä kerran päivässä vähintään kymmenen viikon ajan ennen munasarjojen stimulaation aloittamista
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset raskausluvut
Aikaikkuna: 6-8 raskausviikolla
|
sikiön ultraäänitarkistus sydämenlyönnillä
|
6-8 raskausviikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017DHEA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .