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DHEA IVF 对不良反应者有效果吗? (DHEA)

脱氢表雄酮 (DHEA) 会改善反应不佳者的 IVF 结果吗?一项随机、双盲、安慰剂对照试验

本研究是一项随机对照试验,旨在检验 DHEA 是否能够改善 IVF 治疗期间对卵巢刺激反应不佳者的结果

研究概览

详细说明

对 IVF 卵巢刺激的不良反应可能是预测的,也可能是从以前的治疗中得到证实的。 ESHRE 对不良反应者的标准将用于选择该试验的候选人。 功效计算确定每组应招募 200 名受试者接受 DHEA 或安慰剂。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、E9 6SR
        • Homerton Fertility Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 40 岁
  • 卵巢储备功能低下的标志物(AMH
  • 以前对卵巢刺激反应不佳(传统刺激方案≤3个卵母细胞)

排除标准:

  • 女性 > 42 岁
  • 卵巢早衰/过早绝经 (FSH>40 U/L) 的女性。 已经服用 DHEA 的女性。
  • 已知对试验药物或安慰剂中的任何活性成分过敏的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗
75mg 脱氢表雄酮每天一次,在开始卵巢刺激前至少十周
每天 75 毫克脱氢表雄酮
安慰剂比较:比较器
75mg 安慰剂,每天一次,在开始卵巢刺激前至少十周
安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床妊娠率
大体时间:在妊娠 6-8 周
胎儿有心跳的超声波确认
在妊娠 6-8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月8日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月22日

首次发布 (实际的)

2019年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月17日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017DHEA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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