O DHEA resulta em resultados de fertilização in vitro em respondedores pobres? (DHEA)
17 de junho de 2022 atualizado por: Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
A dehidroepiandrosterona (DHEA) melhora os resultados da fertilização in vitro em respondedores fracos? Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo
Este estudo é um RCT para examinar se o DHEA é capaz de melhorar os resultados para respondedores fracos à estimulação ovariana durante o tratamento de fertilização in vitro
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Respostas fracas à estimulação ovariana para fertilização in vitro podem ser previstas ou evidenciadas pelo tratamento anterior.
Os critérios ESHRE para respondedores ruins serão usados para selecionar candidatos para este estudo.
Um cálculo de poder determinou que 200 indivíduos deveriam ser recrutados para cada braço para receber DHEA ou placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, E9 6SR
- Homerton Fertility Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 40 anos
- Marcadores de baixa reserva ovariana (AMH
- Resposta ruim anterior à estimulação ovariana (≤3 oócitos com um protocolo de estimulação convencional)
Critério de exclusão:
- Mulheres > 42 anos
- Mulheres com falência ovariana prematura/menopausa prematura (FSH>40 U/L). Mulheres que já tomam DHEA.
- Pacientes com alergia conhecida ao medicamento em estudo ou a qualquer um dos ingredientes ativos do placebo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
75 mg de desidroepiandrosterona uma vez ao dia por no mínimo dez semanas antes de iniciar a estimulação ovariana
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75mg de desidroepiandrosterona diariamente
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Comparador de Placebo: Comaprator
Placebo 75mg uma vez ao dia por no mínimo dez semanas antes de iniciar a estimulação ovariana
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Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de gravidez clínica
Prazo: em 6-8 semanas de gestação
|
confirmação ultrassonográfica de um feto com batimentos cardíacos
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em 6-8 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017DHEA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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