Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Får DHEA IVF resultat hos dåliga svarspersoner? (DHEA)

17 juni 2022 uppdaterad av: Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

Förbättrar dehydroepiandrosteron (DHEA) IVF-resultat hos dåliga svarspersoner? En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Denna studie är en RCT för att undersöka om DHEA kan förbättra resultaten för dåliga svar på äggstocksstimulering under IVF-behandling

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dålig respons på äggstocksstimulering för IVF kan antingen förutsägas eller bevisas från tidigare behandling. ESHRE-kriterierna för fattiga svarspersoner kommer att användas för att välja ut kandidater till denna prövning. En kraftberäkning bestämde att 200 försökspersoner skulle rekryteras till varje arm för att få antingen DHEA eller placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, E9 6SR
        • Homerton Fertility Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 40 år
  • Markörer för dålig äggstocksreserv (AMH
  • Tidigare dålig respons på äggstocksstimulering (≤3 oocyter med ett konventionellt stimuleringsprotokoll)

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor > 42 år
  • Kvinnor med för tidig ovariesvikt / prematur klimakteriet (FSH>40 U/L). Kvinnor som redan tar DHEA.
  • Patienter med känd allergi mot försöksläkemedlet eller någon av de aktiva ingredienserna i placebo.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Teatment
75 mg dehydroepiandrosteron en gång dagligen i minst tio veckor innan äggstocksstimulering påbörjas
Läkemedel: Dehydroepiandrosteron
75 mg dehydroepiandrosteron dagligen
Placebo-jämförare: Jämförare
75 mg placebo en gång dagligen i minst tio veckor innan äggstocksstimulering påbörjas
Läkemedel: Placebo
Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska graviditetsfrekvenser
Tidsram: vid 6-8 veckors graviditet
ultraljudsbekräftelse av ett foster med hjärtslag
vid 6-8 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017DHEA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera