Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Har DHEA IVF resultater hos dårlige respondere? (DHEA)

17. juni 2022 opdateret af: Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

Forbedrer Dehydroepiandrosteron (DHEA) IVF-resultater hos dårlige respondenter? Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er en RCT for at undersøge, om DHEA er i stand til at forbedre resultater for dårlige respondere på ovariestimulering under IVF-behandling

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dårlige respondere på ovariestimulering til IVF kan enten forudsiges eller dokumenteres fra tidligere behandling. ESHRE-kriterierne for dårlige respondere vil blive brugt til at udvælge kandidater til dette forsøg. En styrkeberegning bestemte, at 200 forsøgspersoner skulle rekrutteres til hver arm for at modtage enten DHEA eller placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 40 år
  • Markører for dårlig ovariereserve (AMH
  • Tidligere dårlig respons på ovariestimulering (≤3 oocytter med en konventionel stimulationsprotokol)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder > 42 år
  • Kvinder med for tidlig ovariesvigt / for tidlig overgangsalder (FSH>40 U/L). Kvinder, der allerede tager DHEA.
  • Patienter med kendt allergi over for forsøgslægemidlet eller nogen af ​​de aktive ingredienser i placeboen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teatment
75 mg dehydroepiandrosteron én gang dagligt i mindst ti uger før start af ovariestimulering
Medicin: Dehydroepiandrosteron
75 mg dehydroepiandrosteron dagligt
Placebo komparator: Komparator
75 mg placebo én gang dagligt i mindst ti uger før start af ovariestimulering
Medicin: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske graviditetsrater
Tidsramme: ved 6-8 ugers graviditet
ultralydsbekræftelse af et foster med hjerteslag
ved 6-8 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2019

Først opslået (Faktiske)

26. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017DHEA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner