A DHEA IVF eredménye rossz válaszadóknál? (DHEA)
2022. június 17. frissítette: Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
Javítja-e a dehidroepiandroszteron (DHEA) az IVF eredményeit a rosszul reagálóknál? Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollált próba
Ez a tanulmány egy RCT annak megvizsgálására, hogy a DHEA képes-e javítani az IVF-kezelés során a petefészek-stimulációra rosszul reagálók eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az IVF-re adott petefészek-stimulációra gyengén reagálók előrejelzései vagy bizonyítékai a korábbi kezelésekből.
A gyenge válaszadókra vonatkozó ESHRE-kritériumok alapján választják ki a jelölteket erre a vizsgálatra.
Egy teljesítményszámítás megállapította, hogy mindegyik karba 200 alanyt kell toborozni, hogy DHEA-t vagy placebót kapjanak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, E9 6SR
- Homerton Fertility Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
38 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 40 év
- A rossz petefészek-tartalék jelzői (AMH
- Korábbi gyenge válasz a petefészek-stimulációra (≤3 petesejt hagyományos stimulációs protokoll mellett)
Kizárási kritériumok:
- 42 év feletti nők
- Korai petefészek-elégtelenségben / korai menopauzában szenvedő nők (FSH>40 U/L). Már DHEA-t szedő nők.
- Olyan betegek, akik ismerten allergiásak a kísérleti gyógyszerre vagy a placebo bármely hatóanyagára.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teatment
75 mg dehidroepiandroszteron naponta egyszer legalább tíz hétig a petefészek-stimuláció megkezdése előtt
|
75 mg dehidroepiandroszteron naponta
|
|
Placebo Comparator: Comaprator
75 mg placebo naponta egyszer legalább tíz hétig a petefészek stimuláció megkezdése előtt
|
Placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi arányok
Időkeret: 6-8 hetes terhességben
|
szívveréssel rendelkező magzat ultrahangos megerősítése
|
6-8 hetes terhességben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017DHEA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .