Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft DHEA IVF-resultaten bij slechte responders? (DHEA)

17 juni 2022 bijgewerkt door: Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

Verbetert dehydroepiandrosteron (DHEA) de IVF-resultaten bij arme responders? Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Deze studie is een RCT om te onderzoeken of DHEA in staat is om de resultaten te verbeteren voor mensen die slecht reageren op ovariële stimulatie tijdens een IVF-behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slechte responders op ovariële stimulatie voor IVF kunnen worden voorspeld of blijken uit eerdere behandelingen. De ESHRE-criteria voor slechte responders zullen worden gebruikt om kandidaten voor deze studie te selecteren. Een powerberekening bepaalde dat 200 proefpersonen voor elke arm moesten worden gerekruteerd om DHEA of placebo te krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 40 jaar
  • Markers voor slechte ovariële reserve (AMH
  • Eerdere slechte respons op ovariële stimulatie (≤3 oöcyten met een conventioneel stimulatieprotocol)

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen > 42 jaar
  • Vrouwen met voortijdig ovarieel falen / vroegtijdige menopauze (FSH>40 E/L). Vrouwen die al DHEA gebruiken.
  • Patiënten met een bekende allergie voor het proefgeneesmiddel of een van de actieve ingrediënten in de placebo.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
75 mg dehydroepiandrosteron eenmaal daags gedurende minimaal tien weken voorafgaand aan het starten van ovariële stimulatie
Geneesmiddel: Dehydroepiandrosteron
75 mg Dehydroepiandrosteron per dag
Placebo-vergelijker: Vergelijker
75 mg placebo eenmaal daags gedurende minimaal tien weken voorafgaand aan het starten van ovariële stimulatie
Geneesmiddel: Placebo
Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische zwangerschapspercentages
Tijdsspanne: bij 6-8 weken zwangerschap
echografie bevestiging van een foetus met een hartslag
bij 6-8 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017DHEA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren