Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gir DHEA IVF utfall hos dårlige respondere? (DHEA)

17. juni 2022 oppdatert av: Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

Forbedrer dehydroepiandrosteron (DHEA) IVF-resultater hos dårlige respondere? En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert prøveperiode

Denne studien er en RCT for å undersøke om DHEA er i stand til å forbedre resultatene for dårlige respondere på eggstokkstimulering under IVF-behandling

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dårlig respons på eggstokkstimulering for IVF kan enten forutsies eller dokumenteres fra tidligere behandling. ESHRE-kriteriene for dårlige respondere vil bli brukt til å velge kandidater til denne prøven. En kraftberegning bestemte at 200 forsøkspersoner skulle rekrutteres til hver arm for å motta enten DHEA eller placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, E9 6SR
        • Homerton Fertility Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 40 år
  • Markører for dårlig eggstokkreserve (AMH
  • Tidligere dårlig respons på eggstokkstimulering (≤3 oocytter med en konvensjonell stimuleringsprotokoll)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner > 42 år
  • Kvinner med for tidlig ovariesvikt / for tidlig overgangsalder (FSH>40 U/L). Kvinner som allerede tar DHEA.
  • Pasienter med kjent allergi mot prøvestoffet eller noen av de aktive ingrediensene i placebo.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teatment
75 mg dehydroepiandrosteron én gang daglig i minimum ti uker før eggstokkstimulering startes
Legemiddel: Dehydroepiandrosteron
75 mg dehydroepiandrosteron daglig
Placebo komparator: Komparator
75 mg placebo én gang daglig i minimum ti uker før eggstokkstimulering starter
Legemiddel: Placebo
Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske graviditetsrater
Tidsramme: ved 6-8 ukers svangerskap
ultralydbekreftelse av et foster med hjerteslag
ved 6-8 ukers svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017DHEA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere