注射用セフトリアキソンナトリウムおよびスルバクタムナトリウムの第IV相臨床試験（CRO-SBT） (CRO-SBT)

包含基準:

• 6歳以上から14歳未満の男性または女性の子供。
• -体重が18kg以上で、コンプライアンスが良好な入院患者または外来患者;
• 被験者は、臨床症状および徴候の実験室検査および臨床的に認められた診断基準による補助検査の後、呼吸器感染症、尿路感染症または化合物感受性細菌によって引き起こされる他の感染症と診断され、全身性抗生物質で治療されるべきである。
• 被験者はスクリーニング前に有効な抗菌剤を使用していなかったか、または抗菌剤を使用していたが有効性が明らかではありませんでした。
• 重度の肝臓および腎臓の心血管および造血疾患は対象者に認められませんでした (AST および ALT は正常値の上限の 1.5 倍以下であり、Cr は正常範囲内でした)。
• -被験者保護者のインフォームドコンセントおよび/または被験者自身のインフォームドコンセント 被験者はこの研究に参加することを志願し、被験者のインフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

• -カルバペネム、セファロスポリン、ペニシリン、その他のβ-ラクタム系抗生物質に対する過敏反応の病歴;
• 他の抗菌剤による治療を必要とする特定の感染症の患者;
• ペニシリン ロキシスロマイシン ビタミン B ビタミン C および他の薬剤の使用は、同時に薬剤の有効性または安全性評価を妨げる可能性があります。
• 薬の組み合わせによる深刻な薬物相互作用のリスクがある患者;
• 他の疾患を有し、有効性評価に影響を与える、またはコンプライアンスが悪いと考えられる患者;
• 3ヶ月で治験に参加。