Фаза IV клинических испытаний цефтриаксона натрия и сульбактама натрия для инъекций (CRO-SBT) (CRO-SBT)

Критерии включения:

• Дети мужского или женского пола в возрасте от ≥6 лет до <14 лет.
• Вес ≥ 18 кг, которые находятся в больнице или амбулаторно с хорошим соблюдением режима лечения;
• У субъектов диагностировали респираторную инфекцию, инфекцию мочевыводящих путей или другую инфекцию, вызванную чувствительными к соединениям бактериями, после лабораторного исследования клинических симптомов и признаков и вспомогательного обследования в соответствии с клинически признанными диагностическими критериями, и их следует лечить системными антибиотиками;
• Субъекты не использовали эффективные противомикробные средства до скрининга или использовали противомикробные средства, но их эффективность не была очевидной;
• Тяжелых сердечно-сосудистых и кроветворных заболеваний печени и почек у обследуемых не выявлено (АСТ и АЛТ не превышали верхнюю границу нормы более чем в 1,5 раза, Кр в пределах нормы);
• Информированное согласие опекуна субъекта и/или собственное информированное согласие субъекта добровольно приняли участие в этом исследовании и подписали информированное согласие субъекта.

Критерий исключения:

• Реакции гиперчувствительности на карбапенемы, цефалоспорины, пенициллин, другие β-лактамные антибиотики в анамнезе;
• Пациенты со специфическими инфекциями, которым требуется лечение другими противомикробными средствами;
• Одновременное использование пенициллина, рокситромицина, витамина В, витамина С и других препаратов может мешать оценке эффективности или безопасности препаратов;
• Пациенты с риском серьезных лекарственных взаимодействий из-за комбинации лекарств;
• Пациенты, у которых есть другие заболевания и которые, как считается, влияют на оценку эффективности или плохо соблюдают режим лечения;
• Присутствовал на клинических испытаниях через три месяца.