IV faza badania klinicznego ceftriaksonu sodowego i sulbaktamu sodowego do wstrzykiwań (CRO-SBT) (CRO-SBT)

Kryteria przyjęcia:

• Dzieci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od ≥6 lat do <14 lat.
• Waga ≥18 kg, którzy przebywają w szpitalu lub ambulatorium z dobrą zgodnością;
• U pacjentów rozpoznano infekcję dróg oddechowych, infekcję dróg moczowych lub inną infekcję wywołaną przez bakterie wrażliwe na związek po badaniu klinicznym objawów podmiotowych i podmiotowych oraz badaniu pomocniczym zgodnie z klinicznie uznanymi kryteriami diagnostycznymi i należy leczyć antybiotykami ogólnoustrojowymi;
• Pacjenci nie stosowali skutecznych środków przeciwdrobnoustrojowych przed badaniem przesiewowym lub stosowali środki przeciwdrobnoustrojowe, ale ich skuteczność nie była oczywista;
• U badanych nie stwierdzono poważnych chorób sercowo-naczyniowych i hematopoetycznych wątroby i nerek (AspAT i ALT były nie więcej niż 1,5-krotnością górnej granicy normy, Cr mieściło się w normalnym zakresie);
• Świadoma zgoda opiekuna uczestnika i/lub świadoma zgoda podmiotu zgłosiła się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisała świadomą zgodę uczestnika.

Kryteria wyłączenia:

• Historia reakcji nadwrażliwości na karbapenemy, cefalosporyny, penicylinę, inne antybiotyki β-laktamowe;
• Pacjenci ze specyficznymi zakażeniami, którzy wymagają leczenia innymi lekami przeciwbakteryjnymi;
• Stosowanie penicyliny roksytromycyny witaminy B witaminy C i innych leków może jednocześnie wpływać na skuteczność lub ocenę bezpieczeństwa leków;
• Pacjenci zagrożeni poważnymi interakcjami lekowymi z powodu kombinacji leków;
• Pacjenci, u których występują inne choroby, co do których uważa się, że wpływają na ocenę skuteczności lub nie przestrzegają zaleceń;
• Uczestniczył w badaniu klinicznym za trzy miesiące.