Sperimentazione clinica di fase IV di ceftriaxone sodico e sulbactam sodico per iniezione (CRO-SBT) (CRO-SBT)

Criterio di inclusione:

• Bambini maschi o femmine di età ≥ 6 anni a < 14 anni.
• Weight≥18kg che in ospedale o ambulatoriali con buona conformità;
• I soggetti sono stati diagnosticati come infezione respiratoria, infezione del tratto urinario o altra infezione causata dai batteri sensibili al composto dopo l'esame clinico dei sintomi e dei segni di laboratorio e l'esame ausiliario secondo i criteri diagnostici clinicamente riconosciuti e devono essere trattati con antibiotici sistemici;
• I soggetti non avevano utilizzato agenti antimicrobici efficaci prima dello screening o avevano utilizzato agenti antimicrobici ma l'efficacia non era ovvia;
• Nei soggetti non sono state riscontrate malattie cardiovascolari ed ematopoietiche epatiche e renali gravi (AST e ALT non erano superiori a 1,5 volte il limite superiore del valore normale, Cr era all'interno del range normale);
• Il consenso informato del tutore del soggetto e/o il consenso informato del soggetto si offre volontario per partecipare a questo studio e ha firmato il consenso informato del soggetto.

Criteri di esclusione:

• Storia di reazioni di ipersensibilità a carbapenemi, cefalosporine, penicillina, altri antibiotici beta-lattamici;
• Pazienti con infezioni specifiche che richiedono un trattamento con altri agenti antimicrobici;
• L'uso di penicillina, roxitromicina, vitamina B, vitamina C e altri farmaci può interferire con la valutazione dell'efficacia o della sicurezza dei farmaci allo stesso tempo;
• Pazienti a rischio di gravi interazioni farmacologiche dovute alla combinazione di farmaci;
• Pazienti che hanno altre malattie e si pensa che influenzino le valutazioni di efficacia o siano scarsa compliance;
• Partecipato alla sperimentazione clinica in tre mesi.