Fase IV klinisk utprøving av ceftriaxonnatrium og sulbaktamnatrium for injeksjon (CRO-SBT) (CRO-SBT)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige barn i alderen ≥6 år til < 14 år.
• Vekt≥18 kg som er på sykehus eller polikliniske pasienter med god etterlevelse;
• Forsøkspersonene ble diagnostisert som luftveisinfeksjon, urinveisinfeksjon eller annen infeksjon forårsaket av forbindelsen sensitive bakterier etter kliniske symptomer og tegn laboratorieundersøkelse og hjelpeundersøkelse i henhold til klinisk anerkjente diagnostiske kriterier, og bør behandles med systemisk antibiotika;
• Forsøkspersonene hadde ikke brukt effektive antimikrobielle midler før screening, eller hadde brukt antimikrobielle midler, men effekten var ikke åpenbar;
• Ingen alvorlige lever- og nyre-kardiovaskulære og hematopoetiske sykdommer ble funnet hos forsøkspersonene (AST og ALAT var ikke mer enn 1,5 ganger den øvre grensen for normalverdi, Cr var innenfor normalområdet);
• Foresattes informerte samtykke og/eller forsøkspersonens eget informerte samtykke melder seg frivillig til å delta i denne studien og har signert forsøkspersonens informerte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med overfølsomhetsreaksjoner overfor karbapenemer, cefalosporiner, penicillin, andre β-laktamantibiotika;
• Pasienter med spesifikke infeksjoner som trenger behandling med andre antimikrobielle midler;
• Bruk av penicillin roxithromycin vitamin B vitamin C og andre legemidler kan forstyrre effektiviteten eller sikkerhetsevalueringen av legemidler på samme tid;
• Pasienter med risiko for alvorlige legemiddelinteraksjoner på grunn av kombinasjon av medisiner;
• Pasienter som har andre sykdommer og antas å påvirke effektevalueringer eller har dårlig etterlevelse;
• Deltok på klinisk prøve i tre måneder.