Fas IV klinisk prövning av ceftriaxonnatrium och sulbaktamnatrium för injektion (CRO-SBT) (CRO-SBT)

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga barn i åldern ≥6 år till < 14 år.
• Vikt≥18kg som är på sjukhus eller öppenvård med god följsamhet;
• Försökspersonerna diagnostiserades som luftvägsinfektion, urinvägsinfektion eller annan infektion orsakad av sammansättningen känsliga bakterier efter kliniska symtom och tecken laboratorieundersökning och hjälpundersökning enligt kliniskt erkända diagnostiska kriterier, och bör behandlas med systemiska antibiotika;
• Försökspersonerna hade inte använt effektiva antimikrobiella medel före screening, eller hade använt antimikrobiella medel men effekten var inte uppenbar;
• Inga allvarliga kardiovaskulära och hematopoetiska sjukdomar i lever och njure hittades hos försökspersonerna (AST och ALAT var inte mer än 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet, Cr låg inom det normala intervallet);
• Undersökt vårdnadshavares informerade samtycke och/eller försökspersonens eget informerade samtycke deltar frivilligt i denna studie och har undertecknat försökspersonens informerade samtycke.

Exklusions kriterier:

• Historik med överkänslighetsreaktioner mot karbapenemer, cefalosporiner, penicillin, andra β-laktamantibiotika;
• Patienter med specifika infektioner som kräver behandling med andra antimikrobiella medel;
• Användning av penicillin roxitromycin vitamin B vitamin C och andra läkemedel kan störa effektiviteten eller säkerhetsutvärderingen av läkemedel samtidigt;
• Patienter med risk för allvarliga läkemedelsinteraktioner på grund av kombination av läkemedel;
• Patienter som har andra sjukdomar och som tros påverka effektutvärderingar eller har dålig följsamhet;
• Deltog i klinisk prövning i tre månader.